Moderna COVID-19-vaccin produceert een immuunrespons - hier is wat dat betekent

Maddie Meyer / Getty Images

Belangrijkste leerpunten

• De eerste menselijke proeven met het COVID-19-vaccin van Moderna tonen aan dat het een sterke immuunrespons tegen het virus kan opwekken.
• Het vaccin veroorzaakte slechts milde bijwerkingen.
• Een dosis van 100 microgram gaat later deze maand naar de klinische fase 3-onderzoeken.

Resultaten van klinische fase 1-onderzoeken tonen aan dat het COVID-19-vaccin van Moderna een immuunrespons kan opwekken tegen het nieuwe coronavirus. De resultaten, gepubliceerd op 14 juli inThe New England Journal of Medicine, geven de door het vaccin geïnduceerde anti-SARS-CoV-2-immuunresponsen van het bedrijf aan bij alle 45 deelnemers.

Moderna is de eerste van de Amerikaanse vaccinkandidaten die resultaten van proeven bij mensen publiceert in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Wat is een immuunrespons?

Een immuunrespons tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, hopen onderzoekers te zien. Het is een aanwijzing dat het vaccin zijn werk doet.

"Een immuunrespons is de reactie van het immuunsysteem van een organisme op moleculen die antigenen worden genoemd - meestal antigenen van microscopisch kleine pathogenen zoals virussen en bacteriën", zegt Andy Miller, MD, specialist in infectieziekten en lid van de Verywell Health Medical Review Board. "Immuunreacties helpen ons ziekteverwekkers te bestrijden en kunnen immuniteit bieden zodat we de volgende keer dat we aan dezelfde ziekteverwekker worden blootgesteld, beschermd kunnen worden."

Als reactie op de antigenen die door het vaccin van Moderna worden geïntroduceerd, zou het lichaam in theorie beschermende antilichamen tegen SARS-CoV-2 moeten aanmaken, waardoor immuniteit tegen het virus wordt opgebouwd.

Na twee doses is dat precies wat er gebeurde.

Hoewel geen van de deelnemers neutraliserende antilichaamspiegels had voordat ze het vaccin kregen, deed ongeveer de helft dat na de eerste vaccinatie. Nadat 28 dagen later een tweede vaccinatie was toegediend, werden bij alle deelnemers neutraliserende antilichamen gevonden.

Deelnemers aan de studie ontvingen doses van 25 microgram, 100 microgram of 250 microgram van Moderna's mRNA-1273-vaccin.

Deze niveaus van neutraliserende antilichamen namen ook toe met de tijd. Onder deelnemers die doses van 100 microgram van het vaccin kregen - het doseringsniveau dat doorgaat naar de volgende fase van klinische onderzoeken - stegen de niveaus van gemiddeld 23,7 "geometrische titers" op dag 15 tot 231,8 op dag 57. Onderzoekers vergeleken deze niveaus. tegen neutraliserende antilichamen die zijn aangetroffen bij mensen die zijn hersteld van COVID-19, die gemiddeld slechts 109,2 geometrische titers hadden.

Veiligheid evalueren

Bewijzen dat een vaccin een immuunrespons kan opwekken, is slechts de helft van de strijd. Wetenschappers moeten ook aantonen dat het veilig is.

De klinische fase 1-onderzoeken identificeerden slechts milde reacties, waaronder:

• Vermoeidheid
• Rillingen
• Hoofdpijn
• Myalgie (spierpijn)
• Pijn op de injectieplaats

Deze reacties kwamen vaker voor na de tweede injectie en vaker bij hogere doseringen. Drie deelnemers die de dosis van 250 microgram ontvingen, meldden meer ernstige bijwerkingen, waaronder een koorts van 103,28 ° F, wat onderzoekers ertoe aanzette om deze niet in aanmerking te laten komen voor fase 2 en 3 klinische onderzoeken.

Wat dit voor u betekent

Hoewel we nog steeds niet precies weten wanneer een COVID-19-vaccin beschikbaar zal zijn voor het grote publiek, is het aantonen dat een kandidaat zowel veilig als effectief is bij mensen een belangrijke stap op weg naar vooruitgang. Andere vaccins zouden binnenkort bij Moderna moeten komen; AstraZeneca en Johnson & Johnson hebben ook plannen aangekondigd om deze zomer met Fase 3 klinische onderzoeken te beginnen.

Volgende stappen

Op basis van de veiligheid en effectiviteit zullen onderzoekers verder gaan met de dosis van 100 microgram van het vaccin.

"Deze fase 1-gegevens tonen aan dat vaccinatie met mRNA-1273 een robuuste immuunrespons opwekt bij alle dosisniveaus en duidelijk de keuze van 100 microgram in een primair en boostregime ondersteunen als de optimale dosis voor het fase 3-onderzoek," Tal Zaks, MD , PhD. Chief Medical Officer van Moderna zei in een persbericht. "We kijken ernaar uit om deze maand met onze fase 3-studie van mRNA-1273 te beginnen om aan te tonen dat ons vaccin het risico op de ziekte van COVID-19 aanzienlijk kan verminderen."

Een fase 2-studie met 600 volwassenen waarin doses van 100 microgram en 50 microgram van het vaccin worden vergeleken, is al aan de gang. Met steun van de National Institutes of Health (NIH) is Moderna van plan om op 27 juli met 30.000 deelnemers te beginnen met fase 3-onderzoeken van de dosis van 100 microgram.

COVID-19-vaccins: blijf op de hoogte van de beschikbare vaccins, wie ze kan krijgen en hoe veilig ze zijn.