skaman306 / Getty-afbeeldingen
Belangrijkste leerpunten
- Behandeling met monoklonale antilichamen kan ziekenhuisopname voorkomen bij COVID-19-patiënten met een risico op ernstige ziekte, maar dit type behandeling was moeilijk te verkrijgen.
- Uit nieuw onderzoek van de fabrikant blijkt dat de beschikbare behandelingen met monoklonale antilichamen zelfs effectiever zijn dan eerder werd gedacht.
- Snelheid is belangrijk. Om effectief te zijn, moet dit type behandeling binnen enkele dagen na het begin van de symptomen worden gestart.
Hoewel het gebruik van behandelingen met monoklonale antilichamen voor COVID-19 vrij beperkt is, moedigen nieuw gepubliceerde gegevens over twee soorten van deze behandelingen deskundigen aan om hun aanbevelingen bij te werken.
Momenteel raadt de Infectious Diseases Society of America (IDSA) het routinematig gebruik van de monoklonale antilichamen af en de National Institutes of Health (NIH) heeft gezegd dat er niet genoeg gegevens zijn om voor of tegen de behandeling aan te bevelen. Maar nadat de twee bedrijven die de medicijnen maken eind januari persberichten publiceerden over nieuwe onderzoeken, hield de IDSA een webinar voor artsen om de nieuwe gegevens te evalueren.
"Dit is een snel evoluerend vakgebied", vertelde Rajesh Gandhi, MD, hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School en specialist in infectieziekten, aan de deelnemers aan het webinar.
Wat zijn monoklonale antilichamen?
Monoklonale antilichamen (MAB's) zijn in het laboratorium gemaakte versies van antilichamen die het lichaam van nature aanmaakt om binnendringende ziekteverwekkers zoals SARS-COV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, te bestrijden.
In november 2020 heeft de Food and Drug Administration (FDA) toestemming voor gebruik in noodgevallen (EUA) verleend aan zowel bamlanivimab, gemaakt door Eli Lilly, als voor de combinatie van casirivimab en imdevimab gemaakt door Regeneron, voor niet-gehospitaliseerde patiënten met milde tot matige COVID -19 die een hoog risico lopen op een ernstige ziekte vanwege andere gezondheidsproblemen. De autorisaties waren gebaseerd op tussentijdse bevindingen waaruit bleek dat deze medicijnen COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp verminderden.
EUA's zijn geen goedkeuringen voor medicijnen. Het zijn autorisaties die alleen kunnen worden verleend tijdens een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid - zoals COVID-19 - die toestaan dat bepaalde medicijnen worden gebruikt op basis van bepaalde tests. EUA's eisen niet zo complete onderzoeksresultaten als FDA-goedkeuringen.
Ondanks de EUA's van november zijn de behandelingen met monoklonale antilichamen niet veel gebruikt, zowel vanwege de lauwe steun van medische organisaties als omdat de medicijnen moeilijk te vinden zijn.
Wat is er nieuw?
De persberichten die Regeneron en Eli Lilly eind januari deelden - die niet waren beoordeeld door wetenschappers van buitenaf toen ze werden vrijgegeven - lieten zelfs meer bemoedigende resultaten zien dan de onderzoeken die voor de EUA's waren ingediend.
Eli Lilly kondigde aan dat hun behandeling het risico op ziekenhuisopname of overlijden met 70% verminderde bij nieuw gediagnosticeerde COVID-19-patiënten die niet in het ziekenhuis waren opgenomen. Er vielen tien sterfgevallen, maar deze waren bij de patiënten die een placebo kregen.
In het persbericht van Regeneron stond dat huisgenoten van mensen in een klinische proef die de Regeneron monoklonale antilichamen hadden gekregen, minder kans hadden om COVID-19 te ontwikkelen dan mensen in de proef met een placebo.
De nieuwe gegevens zouden de interesse en acceptatie rond monoklonale antilichamen kunnen stimuleren. Omdat ze al door de FDA zijn geautoriseerd, kunnen ze (op recept) toegankelijk zijn voor patiënten buiten klinische onderzoeken.
Tijdens het IDSA-webinar zei Gandhi dat er nog veel is dat we nog niet weten, zoals de optimale timing om een behandeling met monoklonale antilichamen te krijgen en hoe COVID-19-varianten de effectiviteit van deze medicijnen kunnen veranderen.
Verhaal van de patiënt
In november 2020 kreeg Zelda Rosenthal, 86, ademhalingsproblemen. Een vriend met wie ze een paar dagen eerder had doorgebracht, testte positief op COVID-19. De dochter van Rosenthal regelde een snelle test en de technicus vertelde hen over de monoklonale antilichamen, die net een paar dagen eerder toestemming hadden gekregen voor gebruik in noodgevallen.
De familie nam contact op met de arts van Rosenthal voor een recept en ze kreeg die avond een infuus in het Jackson Memorial Hospital in Miami, Florida. Het ziekenhuis had nog maar net hun voorraad monoklonale antilichamen ontvangen.
Na de behandeling verslechterde de toestand van Rosenthal niet.
"Als het het medicijn is dat heeft geholpen, zou het gemakkelijker moeten zijn om op te sporen", vertelt haar dochter aan Verywell.
Wie moet worden overwogen voor de behandeling van monoklonale antilichamen?
De basiscriteria om in aanmerking te komen voor behandeling met monoklonale antilichamen, volgens een recente factsheet van het American College of Emergency Physicians, omvatten:
- De patiënt is positief voor COVID-19
- De patiënt is 12 jaar of ouder
- De patiënt loopt een hoog risico op ernstige ziekte of ziekenhuisopname op basis van risicofactoren zoals hartaandoeningen, obesitas en diabetes
- Het is 10 dagen of minder verstreken sinds het begin van de COVID-19-symptomen
Blokkers voor behandeling
Hoewel het laatste onderzoek naar de effectiviteit van beschikbare monoklonale antilichamen een goede zaak is, is het nog steeds vrij moeilijk om deze behandelmethode voort te zetten.
De medicijnen kunnen, althans voorlopig, alleen worden gegeven als intraveneuze infusies in een ziekenhuis of kliniek. Sommige ziekenhuizen, overweldigd door de zorg voor COVID-19-patiënten, hebben geen personeel of ruimte kunnen sparen om de klinieken op te zetten, vertelt Jason Gallagher, PharmD, klinisch professor aan de Temple University School of Pharmacy, aan Verywell.
Mensen die denken dat ze baat zullen hebben bij monoklonale antilichamen, hebben ook een recept nodig. Volgens Brian Nyquist, MPH, uitvoerend directeur van de National Infusion Center Association, moeten patiënten en / of zorgverleners proactief zijn om een recept te krijgen:
- Als u positief test op COVID-19, vraag dan de testsite of er een arts in dienst is die het recept kan uitschrijven, wat mogelijk sneller is dan contact opnemen met uw eigen arts.
- Als dit niet het geval is, neem dan contact op met uw eigen arts of vraag de testlocatie of zij een arts hebben die u kan doorverwijzen voor een consult over de behandeling van monoklonale antilichamen.
- Als u geen recept heeft maar wel een infuuscentrum heeft gevonden waar de medicijnen beschikbaar zijn, vraag dan of zij een arts hebben die de medicijnen kan voorschrijven. (Sommige infuusplaatsen worden bemand door verpleegkundigen die bekwaam zijn in het toedienen van infusies, maar het recept voor de behandeling niet kunnen schrijven.)
Wat dit voor u betekent
Als u symptomen van COVID-19 heeft of een recente test waaruit blijkt dat u positief bent, vraag dan uw arts of u mogelijk in aanmerking komt voor behandeling met monoklonale antilichamen. Als u een behandeling met monoklonale antilichamen krijgt, moet u 90 dagen wachten voordat u een COVID-19-vaccin krijgt. Dat komt omdat de antilichamen van de behandeling de antilichaamrespons van uw lichaam op het vaccin kunnen verstoren.
.jpg)
