Andrew Loxley / Internationaal partnerschap voor microbiciden
Belangrijkste leerpunten
- De dapivirine-ring heeft een pre-kwalificatie ontvangen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
- De vaginale ring kan het risico op HIV-infectie bij vrouwen helpen verminderen.
- Deskundigen hopen dat risicovolle vrouwen de ring zullen gebruiken zodra deze beschikbaar is.
Een vaginale ring om hiv te voorkomen heeft een pre-kwalificatie gekregen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), waardoor het een stap dichterbij komt om een hiv-preventief middel te zijn voor mensen met vagina's over de hele wereld.
Het apparaat, de dapivirine-ring genaamd, is een maandelijkse vaginale ring die is ontworpen om het HIV-risico van de drager te verminderen. Het is ontworpen door een non-profitorganisatie, het International Partnership for Microbicides (IPM), als een product om mensen met een hoog risico over de hele wereld tegen hiv te beschermen.
Wat is hiv?
Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) is een virus dat het immuunsysteem van het lichaam aanvalt. Als hiv niet wordt behandeld, kan dit volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leiden tot het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids). De meeste mensen weten niet dat ze besmet zijn met hiv. Er is geen remedie voor hiv, maar het virus en de symptomen ervan kunnen onder controle worden gehouden met de juiste medische zorg.
HIV over de hele wereld
Volgens de WHO zijn tussen 2000 en 2019 het aantal nieuwe hiv-infecties met 39% gedaald en het aantal hiv-gerelateerde sterfgevallen met 51%. De wereldwijde gezondheidsorganisatie noemde meer testen en antiretrovirale therapie (ART), die het hiv-virus onderdrukt en stopt. de progressie van de ziekte, als redenen voor de afname.
De WHO meldde echter ook dat in 2019 690.000 mensen stierven aan hiv-gerelateerde oorzaken en dat 1,7 miljoen mensen pas besmet waren. Op de website van de WHO staat: “We zullen onze inspanningen moeten verdubbelen om in het ergste geval een half miljoen extra sterfgevallen in Sub-Sahara Afrika, toenemende hiv-infecties als gevolg van onderbrekingen van de hiv-service tijdens COVID-19 en de vertragende reactie van de volksgezondheid te voorkomen. aan HIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, oprichter en chief executive officer van de IPM (de non-profitorganisatie die de ring heeft ontwikkeld) vertelt Verywell dat het vier prototypes en 16 jaar kostte om met het apparaat op dit punt te komen.
"Als wetenschapper op het gebied van de volksgezondheid had ik altijd heel sterk het gevoel dat dit iets was dat we moesten doen", zegt ze. "De volksgezondheidsgemeenschap begrijpt dat vrouwen het zwaarst te lijden hebben onder de hiv / aids-epidemie vanwege biologische redenen - tijdens seks worden vrouwen blootgesteld aan meer virussen. Vrouwen zijn vaak niet in staat om te onderhandelen over veilige seks. Ze hebben preventiemogelijkheden nodig."
Toen Rosenberg in 2004 begon met de ontwikkeling van de ring, waren er al vaginale ringen op de markt voor anticonceptie en hormoonvervangende therapie. "We dachten: 'Waarom zou je zoiets niet doen voor hiv-preventie?' ''
Zeda Rosenberg, ScD
Vrouwen zijn vaak niet in staat om over veilige seks te onderhandelen. Ze hebben preventie-opties nodig.
Hoe Dapivirine Ring werkt
De dapivirine-ring is gemaakt van flexibele siliconen en bevat dapivirine, een antiretroviraal medicijn dat langzaam wordt afgegeven in de loop van een maand.
De ring geeft dapivirine rechtstreeks af op de plaats van een mogelijke HIV-infectie en slechts kleine hoeveelheden van het geneesmiddel worden in het lichaam opgenomen. Om het te gebruiken, brengen vrouwen de flexibele ring in de vagina en laten deze daar een maand staan. Wanneer de aanbevolen periode is verstreken, verwijderen ze de ring en brengen ze een nieuwe in.
Waarom een ring?
Een van de meest gebruikte medicijnen om hiv te helpen voorkomen, is profylaxe vóór blootstelling (PrEP), die voorkomt dat het hiv-virus zich in het lichaam vermenigvuldigt.
“Dagelijkse orale PrEP is geweldig als je het kunt gebruiken. Het is veilig en effectief, ”vertelt Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet hoogleraar reproductieve infectieziekten aan het Magee-Women's Research Institute, aan Verywell. “Maar veel mensen die met PrEP beginnen, stoppen na een paar weken met PrEP. Ik zeg graag dat PrEP gemakkelijk is om te beginnen, maar voor sommige mensen moeilijk om door te gaan omdat het moeilijk is om elke dag iets te blijven doen. ”
Hoewel het gebruik van een vaginale ring voor vrouwen "even wennen" is, is het ook "gemakkelijk te gebruiken omdat je hem één keer per maand inbrengt en dan kun je hem vergeten", zegt Hillier. "Aangezien hiv-preventie niet dagen maar jaren moet duren, is volharding een belangrijk kenmerk van een succesvol preventieproduct."
De hoeveelheid blootstelling aan antiretrovirale geneesmiddelen is lager met de ring in vergelijking met een dagelijkse orale PrEP. "Dat betekent dat de vaginale ring een uitstekend veiligheidsprofiel heeft - geen bot- of niereffecten en geen systemische bijwerkingen, zoals misselijkheid of gastro-intestinale klachten", zegt Hillier. "Dus voor mensen die problemen hebben met de bijwerkingen van dagelijkse orale PrEP is de dapivirine vaginale ring een goede optie."
Rosenberg zegt dat, voor vrouwen, condoomgebruik "niet geheel onder hun controle is, [maar] als ze een ring heeft die ze kan inbrengen en vergeten verandert dat."
"Dit product verbreedt de keuzemogelijkheden voor vrouwen", vertelt gezondheidsdeskundige Jennifer Wider, MD, aan Verywell. "Het kan door de vrouw worden ingebracht en heeft geen zorgverlener nodig."
Hoe effectief is de Dapivirine-ring?
Uit twee klinische fase 3-onderzoeken is gebleken dat de ring het risico op hiv-1 (de meest voorkomende vorm van hiv) bij vrouwen verminderde en goed werd verdragen bij langdurig gebruik. Uit de ringstudie, die werd geleid door IPM, bleek dat de ring het algehele risico op het krijgen van hiv-1 met 35% verminderde. De ASPIRE-studie, die werd uitgevoerd door het door de National Institutes of Health gefinancierde Microbicide Trials Network, bepaalde dat de ring het algehele risico met 27% verminderde.
IPM zegt dat de eindresultaten van open-label extensieonderzoeken waarbij voormalige deelnemers aan The Ring Study en ASPIRE waren ingeschreven, beide een verhoogd gebruik van de ring lieten zien. Modelgegevens suggereerden dat bij verhoogd gebruik het risico op het oplopen van HIV-1 zou kunnen worden verminderd met meer dan 50%.
Wat is de volgende stap voor de Dapivirine Ring
Rosenberg zegt dat IPM dit jaar van plan is om aanvragen in te dienen via de gezamenlijke registratieprocedure van de WHO in landen in Oost- en Zuid-Afrika waar de hiv-incidentie bij vrouwen hoog is. Rosenberg hoopt dat de ring medio volgend jaar in sommige Afrikaanse landen verkrijgbaar zal zijn.
IPM is ook van plan een aanvraag in te dienen bij de Food and Drug Administration (FDA). Als het is goedgekeurd door de FDA, kan de ring verkrijgbaar zijn in de Verenigde Staten.
Het bedrijf werkt samen met een netwerk van overheids-, donor-, particuliere en maatschappelijke partners om te bepalen hoe de ring zou kunnen passen in hiv-preventieprogramma's en hoe deze betaalbaar zou kunnen zijn.
"Ik denk dat de vaginale ring van dapivirine een belangrijk nieuw hulpmiddel zal zijn in de strijd tegen hiv", zegt Hillier aTA. "Als mensen meer opties hebben van wat ze kunnen gebruiken om zichzelf tegen hiv te beschermen, is de kans groter dat ze iets vinden dat voor hen werkt."
Wat dit voor u betekent
De dapivirine-ring is niet verkrijgbaar in de Verenigde Staten omdat deze niet is goedgekeurd door de FDA. Als het echter door de FDA wordt goedgekeurd, zou het een andere hiv-preventieoptie zijn voor mensen met vagina's.
.jpg)
