Cefaly gebruiken voor de preventie en behandeling van migraine

Cefaly is een apparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van migraine. Het wordt uitwendig op het voorhoofd gedragen en levert elektrische impulsen die zenuwen stimuleren waarvan wordt aangenomen dat ze een rol spelen bij migraine. Dit apparaat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en u heeft een doktersrecept nodig om het te verkrijgen.

Cefaly is verkrijgbaar in drie modellen: Cefaly Acute (voor de behandeling van acute migraine-aanvallen), Cefaly Prevent (voor de preventie van migraine) en Cefaly Dual (voor beide doeleinden).

Hoe Cefaly werkt

Het Cefaly-apparaat is een trigeminuszenuwstimulator (e-TNS) die wordt aangedreven door twee AAA-batterijen om een ​​elektrische stroom op te wekken die vervolgens naar een elektrode wordt gestuurd die over de huid van het voorhoofd wordt gedragen.

Deze stroom stimuleert een tak van de nervus trigeminus. Deze hersenzenuw regelt het gevoel van het gezicht en wordt verondersteld een rol te spelen bij migraine. De elektrische stroom bereikt echter niet rechtstreeks de hele nervus trigeminus. Het bereikt eerder de supratrochleaire en supraorbitale takken van de oftalmische zenuw, een tak van de trigeminuszenuw.

Het werkingsmechanisme van e-TNS is onduidelijk. Aanvankelijk stelden experts dat neurostimulatie de opgaande (opgaande) zenuwactivering in het pijnpad blokkeert. Deze hypothese werd echter niet ondersteund door de onderzoeksresultaten, en de huidige verklaring is dat het apparaat rechtstreeks kan interageren met de hersengebieden die neuropathische pijn herkennen - dat wil zeggen het limbisch systeem en de hersenschors.

Hoe te gebruiken

Cefaly wordt gepositioneerd door de elektrode op het voorhoofd te centreren en met de meegeleverde zelfklevende achterkant op de huid te plakken. De e-TNS wordt vervolgens met de elektrode verbonden met behulp van een magnetische bevestiging die de twee componenten bij elkaar houdt. De aan / uit-knop wordt ingedrukt om een ​​behandelsessie te starten.

Volgens de fabrikanten neemt de elektrische stroom van het Cefaly-apparaat geleidelijk toe in intensiteit tijdens de eerste 14 minuten van gebruik. Als u vindt dat de stroom te intens voor u wordt, kunt u op een knop drukken om de intensiteit te stabiliseren en een verdere toename van de intensiteit te stoppen.

Hoe lang duren sessies?

• De Cefaly Acute biedt een stimulatiesessie van 60 minuten met hoge intensiteit.
• De Cefaly Prevent is laagfrequent en kan worden gebruikt voor sessies van 20 minuten.
• De Cefaly Dual heeft twee instellingen en u kunt de acute of de preventieve sessie selecteren.

Gebruik voor migrainepreventie

Migraine-preventie is afhankelijk van het dagelijks innemen van voorgeschreven medicatie. Net als medicijnen die worden gebruikt om migraine te voorkomen, wordt Cefaly elke dag gebruikt.

De FDA-goedkeuring voor Cefaly als profylactische behandeling was gebaseerd op de resultaten van twee Europese onderzoeken: de PREMICE-studie en de Europese postmarketing-surveillancestudie.

De PREMICE-proef

De PREMICE-studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met Cefaly, die tussen 2009 en 2011 werd uitgevoerd door de Belgian Headache Society. Aan deze studie namen 67 deelnemers deel die voorafgaand aan de studie elke maand minstens twee migraineaanvallen hadden. Sommige deelnemers kregen een behandeling met Cefaly en sommigen kregen een schijn- of placebo-behandeling. De behandelperiode per deelnemer duurde drie maanden.

Hier zijn de resultaten van het onderzoek:

• Degenen die Cefaly-behandeling kregen, ervoeren een significante afname van het aantal migraine- en hoofdpijndagen tegen de derde maand van de behandeling.
• Deelnemers die een Cefaly-behandeling kregen, hadden 29,7 procent minder migrainedagen (vergeleken met 4,9 procent die een schijnbehandeling kreeg) en 32,3 procent minder hoofdpijndagen (vergeleken met 3,4 perfect in de placebogroep).
• In de groep die Cefaly-behandeling kreeg, ervoer 38,2 procent van de patiënten een vermindering van ten minste 50 procent in maandelijkse migrainedagen.
• Er werden geen negatieve bijwerkingen gemeld bij degenen die Cefaly gebruikten.

De Europese post-marketing surveillance studie

Er werd een register opgesteld voor alle mensen die het Cefaly-apparaat tussen september 2009 en juni 2012 hebben verkregen, van wie de meesten in Frankrijk en België woonden. Nadat ze het apparaat tussen de 40 en 80 dagen hadden gebruikt, werd hen gevraagd deel te nemen aan een onderzoek naar de tevredenheid en bezorgdheid over negatieve bijwerkingen.

De resultaten van dit postmarketingonderzoek toonden aan dat ongeveer 53 procent van degenen die het apparaat gebruikten tevreden waren met de behandeling en het wilden blijven gebruiken, terwijl ongeveer 4 procent ontevreden was over het apparaat. Bij geen van de klachten ging het om ernstige bijwerkingen.

Gebruik voor migraineaanvallen

Nadat het apparaat al was goedgekeurd voor migrainepreventie, keurde de FDA Cefaly ook goed voor de behandeling van acute migraineaanvallen.

Een open-label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Cefaly voor de behandeling van acute migraine werd gepubliceerd in het tijdschriftNeuromodulatiein oktober 2017. De studie omvatte 30 deelnemers die gedurende ten minste drie uur migraine hadden en geen medicatie hadden ingenomen tijdens de migraineaanval. De behandeling met Cefaly werd gedurende één uur gegeven.

De gemiddelde pijnintensiteit was significant verminderd met 57 procent onmiddellijk na de behandeling van een uur en met 52,8 procent een uur nadat de neurostimulatie was voltooid. Het percentage patiënten dat geen andere medicatie hoefde te nemen was 100 procent na twee uur en 65,4 procent na 24 uur.

De onderzoekers rapporteerden geen bijwerkingen of klachten van deelnemers over de behandeling.

Bijwerkingen

Dat gezegd hebbende, zijn er enkele bijwerkingen gemeld bij Cefaly, hoewel geen van deze ernstig is. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Een tintelend gevoel op de huid
• Slaperigheid tijdens de sessie
• Hoofdpijn na de sessie
• Irritatie van de huid

Contra-indicaties

De fabrikant somt contra-indicaties op waarvan u op de hoogte moet zijn. U kunt Cefaly niet gebruiken als u:

• Een geïmplanteerd metalen of elektronisch apparaat in uw hoofd
• Pijn van onbekende oorsprong
• Een pacemaker of geïmplanteerde of draagbare defibrillator die interferentie met pacing, elektrische schokken of overlijden kan veroorzaken

Deskundigen weten niet zeker of Cefaly veilig is tijdens de zwangerschap, dus als u dit apparaat gebruikt, vertel het dan aan uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Een woord van Verywell

Het lijkt erop dat Cefaly net zo goed werkt als andere behandelingen voor migraine, waaronder triptanen en NSAID's. Een van de mogelijke nadelen van het apparaat is dat u er mogelijk zelf voor moet betalen, aangezien het niet wordt gedekt door veel ziektekostenverzekeringen.

In tegenstelling tot medicijnen heeft Cefaly echter geen ernstige bijwerkingen, wat een voordeel kan zijn als u bijwerkingen ervaart van uw migrainemedicijnen.