Yulia Reznikov / Getty
BIJWERKEN
Op vrijdag 8 januari keurde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) het uitstellen van de tijd tussen de doses Pfizer en het COVID-19-vaccin van BioNTech goed. Ze publiceerden richtlijnen waarin staat dat het interval tussen beide doses kan worden verlengd tot 42 dagen (6 weken), op basis van klinische onderzoeksgegevens. Het aanbevolen interval is nog steeds 21 tot 28 dagen en de VS hebben nog geen plannen aangekondigd om de tijd tussen doses te verlengen.
Belangrijkste leerpunten
- Het Verenigd Koninkrijk en sommige delen van Canada hebben plannen vrijgegeven om de tweede doses van de COVID-19-vaccins te verdelen.
- Het doel van de controversiële stap is om in korte tijd zoveel mogelijk hoogrisicopatiënten ten minste gedeeltelijk te vaccineren.
- Gezondheidsfunctionarissen in de Verenigde Staten waarschuwen voor een soortgelijke aanpak.
Gezondheidsfunctionarissen in het Verenigd Koninkrijk hebben een controversieel plan vrijgegeven om de aanbevolen tweede doses van de Pfizer- en AstraZeneca COVID-19-vaccins uit te stellen in een poging om in korte tijd zoveel mogelijk mensen met een hoog risico te vaccineren. Terwijl gezondheidsfunctionarissen elders in de wereld soortgelijke tactieken overwegen, zei de Food and Drug Administration maandag dat er op dit moment niet genoeg bewijs is om een wijziging van de doseringsschema's in de VS na te streven.
In een verklaring die op 30 december 2020 online is geplaatst, zei het Britse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg dat het Gemengd Comité voor Vaccinatie en Immunisatie (JCVI) van het land zich zal concentreren op het geven van hun eerste dosis Pfizer / BioNTech aan risicogroepen. en vaccins van Oxford University / AstraZeneca "in plaats van de vereiste twee doses in een zo kort mogelijke tijd te verstrekken."
De verklaring zegt dat “iedereen nog steeds zijn tweede dosis zal krijgen en dit zal binnen 12 weken na hun eerste zijn. De tweede dosis voltooit de kuur en is belangrijk voor bescherming op langere termijn. "
COVID-19 Vaccin Basics
Momenteel zijn er twee COVID-19-vaccins goedgekeurd voor gebruik in de VS: het Pfizer / BioNTech-vaccin en het Moderna-vaccin.
Beide vaccins gebruiken een nieuwere technologie genaamd messenger RNA (mRNA). Deze vaccins werken door te coderen voor een deel van het spike-eiwit op het oppervlak van SARS-CoV-2 (het virus dat COVID-19 veroorzaakt).
De mRNA-vaccins gebruiken stukjes van het gecodeerde eiwit om een immuunrespons te creëren en het lichaam ontwikkelt antilichamen tegen SARS-CoV-2. Uiteindelijk elimineert het lichaam het eiwit en mRNA, maar de antilichamen blijven.
Het vaccin van de Oxford University / AstraZeneca, dat is goedgekeurd voor gebruik in het Verenigd Koninkrijk, maakt gebruik van een genetisch gemanipuleerd adenovirus - een type virus dat verkoudheid en andere infecties kan veroorzaken. Het veranderde virus draagt een gen voor een coronavirus-eiwit dat is ontworpen om het lichaam te trainen om SARS-CoV-2 te herkennen en te bestrijden.
Waarom je twee shots nodig hebt
Onderzoek naar beide vaccins heeft aangetoond dat ze het meest effectief zijn wanneer twee doses worden gegeven.
Stanley Weiss, MD
In de geneeskunde is het meestal verstandig om te proberen de toediening van een vaccin of medicijn op dezelfde manier te volgen als het werd bestudeerd.
- Stanley Weiss, MDStanley Weiss, MD, professor aan de Rutgers New Jersey Medical School en de afdeling Epidemiologie aan de Rutgers School of Public Health, vertelt Verywell dat de eerste dosis je lichaam helpt het virus te leren herkennen en je immuunsysteem voorbereidt op het omgaan met toekomstige infecties . De tweede opname maakt de immuunrespons van uw lichaam sterker.
Tegen de huidige aanbevelingen ingaan
Pfizer / BioNTech beveelt momenteel aan om de twee doses van het vaccin met een tussenpoos van drie weken te geven De twee doses van het Oxford University / AstraZeneca-vaccin moeten 28 dagen na elkaar worden gegeven.
De JCVI stelt dat het doel van het spreiden van de doses in het VK is om "een groter aantal mensen met het grootste risico te vaccineren, hen te beschermen tegen de ziekte en de mortaliteit en ziekenhuisopname te verminderen."
De groep zegt ook dat de aanpak `` de voordelen van beide vaccins zal maximaliseren '' en `` ervoor zal zorgen dat meer risicomensen in de komende weken en maanden zinvolle bescherming tegen een vaccin kunnen krijgen, waardoor het aantal sterfgevallen wordt verminderd en de druk wordt verlicht. op ”het gezondheidszorgsysteem van het land.
Wat wereldwijde experts zeggen
De British Medical Association (BMA) heeft zich uitgesproken tegen de aanbeveling en noemt het "buitengewoon oneerlijk" tegenover mensen met een verhoogd risico. In een verklaring zei de BMA dat het vragen van huisartsen om "afspraken van tienduizenden oudere en kwetsbare patiënten om te boeken omdat ze binnen een paar dagen hun tweede dosis COVID-19-vaccinatie krijgen, onredelijk en volkomen oneerlijk is, en praktijken die bestaande afspraken nakomen die voor de komende dagen zijn geboekt, moeten worden ondersteund. "
De BMA meldde ook dat het gehoord heeft van "tientallen" artsen en leiders die zeggen dat het uitstellen van volledige vaccinatie "een vreselijke impact zal hebben op het emotionele welzijn van hun meest kwetsbare, risicopatiënten."
De vereniging maakt zich ook zorgen over de logistiek van het omboeken van patiënten, wat "enorme logistieke problemen kan veroorzaken voor bijna alle vaccinatielocaties en praktijken."
Wat Amerikaanse experts zeggen
Sommige topgezondheidsfunctionarissen in de VS hebben zich ook uitgesproken tegen het uitstellen van een tweede dosis van het vaccin. "Ik zou daar geen voorstander van zijn", vertelde Anthony Fauci, MD, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, aan CNN. "We blijven doen wat we doen."
In een interview met Face the Nation op zondag zei Moncef Slaoui, PhD, wetenschappelijk adviseur van Operation Warp Speed, dat de VS overweegt om sommige mensen twee halve doses van elk 50 microgram Moderna-vaccin te geven om te proberen meer immuniteit te krijgen tegen de beperkte vaccinvoorraad van het land. "We weten dat het een identieke immuunrespons induceert als de dosis van 100 microgram", zei Slaoui, "en daarom zijn we in gesprek met Moderna en met de FDA."
Pushback van de FDA
De FDA heeft teruggedrongen. FDA-commissaris Stephen Hahn, MD en Peter Marks, PhD (die het FDA's Center for Biologics Evaluation and Research leidt dat toezicht houdt op de veiligheid van vaccins), zeiden maandag in een verklaring dat ze 'de discussies en nieuwsberichten over het verminderen van het aantal doses hebben gevolgd, het verlengen van de tijdsduur tussen doses, het veranderen van de dosis (halve dosis) of het mengen en matchen van vaccins om meer mensen tegen COVID-19 te immuniseren. "
Stanley Weiss, MD
Het is een PR-nachtmerrie om het vaccinatieschema op dit moment te wijzigen.
- Stanley Weiss, MDHahn en Marks zeiden dat, hoewel de vragen redelijk zijn om te overwegen en te evalueren door middel van klinische onderzoeken, op dit moment "het suggereren van veranderingen in de door de FDA goedgekeurde dosering of schema's van deze vaccins voorbarig is en niet stevig verankerd in het beschikbare bewijs."
Bij gebrek aan gegevens die het aanbrengen van wijzigingen in de toediening van vaccins ondersteunen, zeiden Hanh en Marks dat dit de volksgezondheid in gevaar zou kunnen brengen en "de historische vaccinatie-inspanningen om de bevolking tegen COVID-19 te beschermen" zou kunnen ondermijnen.
Bewijs, werkzaamheid en publieke perceptie
Thomas Russo, MD, professor en hoofd van infectieziekten aan de Universiteit van Buffalo in New York, vertelt Verywell dat hij zich ook zorgen maakt over wat het veranderen van het vaccinplan zou betekenen voor de effectiviteit ervan. "Als u zich uitstrekt of de doses verlaagt, bestaat de bezorgdheid dat de werkzaamheid anders of minder duurzaam zal zijn", zegt Russo. "Het is biologisch aannemelijk dat mensen waarschijnlijk in orde zullen zijn als ze later het tweede vaccin krijgen, maar dat is niet het geval. onderzocht. "
Weiss is het ermee eens dat we ons moeten houden aan aanbevelingen voor toediening van vaccins die zijn gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken in plaats van de duur te wijzigen. "Op dit moment geven we het vaccin aan mensen met een zeer hoog risico op blootstelling, zoals gezondheidswerkers en ouderen", zegt Weiss. "Een zeer hoge werkzaamheid is erg belangrijk om hen voldoende bescherming te bieden.
Weiss voegt eraan toe dat de gegevens ook zijn gebaseerd op een regime van twee doses dat tijdens een bepaald schema wordt gegeven. "In de geneeskunde is het meestal verstandig om te proberen de toediening van een vaccin of medicijn op dezelfde manier te volgen als waarop het werd bestudeerd."
De publieke perceptie is een andere zorg. "We hebben een zware strijd in de VS om mensen te laten vaccineren", zegt Weiss. “Het wijzigen van het schema of de dosering kan de perceptie van het publiek en mensen die het vaccin willen krijgen, verstoren. Het is een pr-nachtmerrie om het vaccinatieschema op dit moment te wijzigen. "
Wat dit voor u betekent
Gezondheidsfunctionarissen in het VK spreiden COVID-19-vaccinaties uit in een poging om in korte tijd zoveel mogelijk mensen met een hoog risico te vaccineren. Terwijl volksgezondheidsfunctionarissen elders in de wereld soortgelijke plannen overwegen, verzetten de VS zich momenteel tegen het uitstellen van tweede doses.