FDA keurt eerste niet-hormonale anticonceptie-gel goed

Ellen Lindner / Verywell

Belangrijkste leerpunten

• Phexxi, een gel, is een nieuw type niet-hormonale anticonceptie
• Het is bedoeld om alleen te worden gebruikt wanneer u het nodig heeft
• Een vroege studie suggereert dat het minder effectief is dan spiraaltjes of anticonceptiepillen

Tot vorige maand was er geen enkele grote innovatie op het gebied van niet-hormonale anticonceptie sinds het spiraaltje in de jaren zeventig werd uitgevonden. Maar op 22 mei keurde de Food and Drug Administration (FDA) een nieuwe niet-hormonale optie voor vrouwen goed: een anticonceptiegel op recept.

Phexxi, ontwikkeld door biofarmaceutisch bedrijf Evofem Biosciences, wordt beschouwd als een "on-demand" vorm van anticonceptie, wat betekent dat u het alleen gebruikt wanneer u het nodig heeft.

Het anticonceptiemiddel moet begin september worden vrijgegeven.

Hoe werkt het?

Net als zaaddodende middelen moet Phexxi vaginaal worden ingebracht voor seks. Maar in tegenstelling tot zaaddodende middelen, die de toegang tot de baarmoederhals blokkeren en het sperma vertragen zodat ze niet krachtig genoeg zijn om het ei te bereiken, werkt Phexxi door de pH van de vagina tijdens seks te veranderen om zwangerschap te voorkomen.

Normaal gesproken is de vagina erg zuur - ongeveer 3,5 tot 4,5 op de pH-schaal - en geen plek waar sperma op zichzelf zou kunnen overleven. Sperma-bevattend sperma heeft echter een pH van 7,2 tot 8,0 en introduceert een alkaliserend effect wanneer het de vagina binnendringt om te overleven. Phexxi, dat is gemaakt van een combinatie van melkzuur, citroenzuur en kaliumbitartraat, werkt dit alkaliserende effect tegen en houdt de vagina in het zure bereik.

"Dit is ontworpen om de vaginale omgeving voor het sperma minder gastvrij te maken", vertelde Felice Gersh, MD, OB-GYN, oprichter en directeur van de Integrative Medical Group van Irvine in Irvine, CA, via e-mail aan Verywell Health. "Het is geen direct gif voor het sperma, maar [sperma] zal in de meeste gevallen niet op een levensvatbare manier functioneren."

Wat zijn de voordelen van niet-hormonale anticonceptie?

Omdat Phexxi werkt door een vijandige omgeving voor sperma te creëren, functioneert het anders dan hormonale anticonceptie zoals pillen, vaginale ringen en injecties, die bedoeld zijn om het ovulatieproces elke maand te stoppen.

"Veel vrouwen zijn moe van de bestaande opties die de manier waarop het vrouwelijk lichaam functioneert drastisch veranderen," zei Gersh. Ze voegde eraan toe dat niet-hormonale opties zoals Phexxi het voordeel bieden dat ze hormonale ritmes die essentieel zijn voor reproductieve en metabolische gezondheid niet verstoren.

Phexxi biedt ook het voordeel dat het niet afhankelijk is van mannelijke condoomgebruik om zwangerschap te voorkomen.

"De FDA-goedkeuring van Phexxi betekent dat vrouwen nu toegang hebben tot een niet-hormonale anticonceptie-optieze controle, aanhun termen, alleen te gebruiken wanneerze hebben het nodig, "zei Saundra Pelletier, CEO van Evofem Biosciences, in een verklaring.

Wat dit voor u betekent

Anticonceptie is een zeer persoonlijke keuze. Als u bijwerkingen heeft ondervonden van hormonale anticonceptie of het om andere redenen liever niet gebruikt, kan Phexxi het overwegen waard zijn. Houd er rekening mee dat Phexxi, in tegenstelling tot condooms, niet is ontworpen om te beschermen tegen soa's.

Hoe neemt u het aan?

U hoeft Phexxi alleen in te nemen als u het nodig heeft. Het kan direct voor of tot een uur voor de seks worden ingenomen.

De gel wordt geleverd in een voorgevulde applicator voor eenmalig gebruik die rechtstreeks in de vagina wordt ingebracht. Elke dosis is slechts effectief voor één seksuele episode. Dat betekent dat u voor elke afzonderlijke keer dat u seks heeft een nieuwe dosis moet invoeren, zelfs als beide tijden binnen vijf minuten zijn.

Volgens Gersh vereist Phexxi "een doordacht gebruik en voorbereiding", dus het is het meest geschikt voor vrouwen die voorbereid zijn op een bepaald niveau van voorbedachtheid.

Phexxi, die wordt geleverd in een doos van 12, is alleen op recept verkrijgbaar. Als uw verzekering het niet dekt, kost het ongeveer $ 250 tot $ 275 per doos, of $ 20 tot $ 23 per dosis.

Is het effectief?

Aangezien Phexxi nog nieuw is - en nog niet beschikbaar voor het grote publiek - is er meer onderzoek nodig om te bepalen hoe effectief het is bij het voorkomen van zwangerschap. Tot nu toe bleek uit een klinische studie met 1.400 vrouwen in de leeftijd van 18 tot 35 jaar dat Phexxi 86,3% effectief was.

Om dat in perspectief te plaatsen, hier is hoe andere anticonceptiemethoden opstapelen als het gaat om effectiviteit:

• Implantaat: 99,95%
• Hormonaal spiraaltje: 99,8%
• Niet-hormonaal spiraaltje: 99,2%
• Injectie: 94%
• Anticonceptiepillen: 91%
• Patch: 91%
• Ring: 91%
• Diafragma: 88%
• Mannencondoom: gemiddeld 82%, 98% bij perfect gebruik
• Vrouwencondoom: 79%
• Opname: 78%
• Vruchtbaarheidsbewustzijnsmethoden (zoals de ritmemethode): 76%
• Zaaddodend middel: 72%

Dit betekent dat Phexxi bij perfect gebruik ergens in het midden belandt.

"Dat is niet per se wat ik zou beschouwen als een betrouwbaar voorbehoedsmiddel," vertelde Serena H. Chen, MD, directeur reproductieve geneeskunde bij het Institute for Reproductive Medicine and Science (IRMS) in St. Barnabas, in Livingston, NJ, aan Verywell. "Er is nog steeds een zwangerschapspercentage van 13,7% aan het einde van zeven menstruatiecycli - nog lang niet in de buurt van de pil of een spiraaltje. Als je condooms perfect gebruikt, zijn ze misschien zelfs beter."

In tegenstelling tot condooms, die ook bescherming bieden tegen seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), is Phexxi alleen goedgekeurd als anticonceptie.

"Als je zwangerschap [met Phexxi] echt wilt voorkomen, moet je het voorzichtig en met condooms gebruiken." - Serena H. Chen, MD

Zijn er bijwerkingen?

De meest voorkomende bijwerking van Phexxi - vaginale verbranding - komt niet vaak voor bij andere soorten voorbehoedsmiddelen. Tijdens de klinische proef ervoer 18% van de gebruikers vaginale verbranding, terwijl 14,5% vaginale jeuk meldde.

Andere gemelde bijwerkingen zijn onder meer:

• Vaginale infectie
• Urineweginfectie
• Vaginaal ongemak
• Bacteriële vaginose
• Vaginale afscheiding
• Genitaal ongemak
• Pijnlijk urineren
• Vaginale pijn

Uiteindelijk is het belangrijk om met uw zorgverlener te praten over mogelijke voordelen voor anticonceptie en bijwerkingen om te bepalen wat het beste voor u werkt.

"Ik vind het geweldig om nog een keuze op de markt te hebben", zei Chen. "Maar het komt erop neer dat vrouwen echt de leiding moeten nemen over hun eigen lichaam en hun eigen gezondheid en daadwerkelijk naar een dokter moeten."

Een woord van Verywell's Medical Review Board

"Phexxi is een nieuw vaginaal gel-anticonceptiemiddel. Het wordt door vrouwen gecontroleerd en is op aanvraag verkrijgbaar, wat betekent dat u het alleen gebruikt wanneer u het nodig heeft. Veel vrouwen vinden het misschien prettig dat het niet-hormonaal is. Dit betekent dat het mogelijk minder bijwerkingen heeft. Maar als je besluit het te proberen, weet dan dat het waarschijnlijk niet zo effectief is als spiraaltjes of de pil. Het biedt ook geen bescherming tegen soa's. ' - Anju Goel, MD, MPH