Lara Antal / Heel goed
Belangrijkste leerpunten
- De insulineprijzen in de Verenigde Staten zijn het afgelopen decennium verdrievoudigd. Patiënten betalen nu het dubbele bedrag aan contante kosten.
- Deskundigen zeggen dat het nog maar de vraag is of uitvoerende bevelen de prijs van insuline zullen veranderen.
- Momenteel zijn er medicijnfabrikanten die de markt voor insuline beheersen - een kwestie die de kosten heeft opgedreven.
Meer dan 34 miljoen Amerikanen hebben diabetes. Van die patiënten hebben 7 miljoen een of andere vorm van insuline nodig. Een van de grootste zorgen voor patiënten en voorschrijvers in de aanloop naar de verkiezingen en daarna is de stijgende prijs van insuline.
In het afgelopen decennium zijn de kosten van insuline in de Verenigde Staten verdrievoudigd. Volgens onderzoek van de Yale School of Medicine zijn de contante kosten voor patiënten verdubbeld - een situatie die nijpend wordt. Een op de vier patiënten zegt dat ze hun insuline rantsoeneren omdat ze het zich niet kunnen veroorloven, wat in sommige gevallen tot het verlies van mensenlevens heeft geleid.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Insuline is ongetwijfeld levensreddend, en een dag of wat zonder insuline vereist ziekenhuisopname en kan voor die patiënten tot de dood leiden.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM"Als iemand diabetes type 1 heeft of als iemand schade aan zijn alvleesklier heeft gehad, zijn dit gevallen waarin zijn lichaam geen insuline aanmaakt", vertelt Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, oprichter van Diabetes Doctor aan Verywell. "Insuline is ongetwijfeld levensreddend, en een dag of wat zonder insuline vereist ziekenhuisopname en kan leiden tot de dood voor die patiënten."
Uitvoerende bevelen over medicijnprijzen
Na het eerste presidentiële debat beweerde president Donald Trump over insuline: "Ik krijg het voor zo goedkoop dat het net als water is." De verklaring riep vragen op over insulineprijzen na een golf van uitvoeringsbesluiten die Trump in de zomer ondertekende. Deze bestellingen omvatten taal die was gericht op het verlagen van de prijzen van insuline en andere medicijnen voor Amerikanen.
Robin Feldman, hoogleraar rechten, UC Hastings College of Law San Francisco
Je zou moeten zien hoe deze orders werden geïmplementeerd om te weten hoe krachtig en effectief ze zullen zijn.
- Robin Feldman, hoogleraar rechten, UC Hastings College of Law San Francisco"We zien nog steeds veel problemen in de klinische praktijk met betaalbaarheid", zegt Redmond. “Het is dus voor de meeste zorgverleners onduidelijk wie deze insulinecap-voordelen krijgt. Zelfs ikzelf als expert zou hier echt graag meer begeleiding bij hebben. Er zijn deelnamevereisten waaraan veel patiënten nog steeds niet voldoen. "
"Zoals bij elke rechtsorde, zit de duivel in de details", zegt Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distinguished Professor of Law aan UC Hastings College of Law San Francisco, tegen Verywell. “Je zou moeten zien hoe deze orders werden uitgevoerd om te weten hoe krachtig en effectief ze zullen zijn. We zullen echter een aantal systemische veranderingen nodig hebben om de problemen aan te pakken die de medicijnprijzen in het algemeen en de insulineprijzen in het bijzonder hoger drijven. "
Kosten van insuline
Mensen met diabetes hebben 2,3 keer de kosten voor gezondheidszorg van Amerikanen die de aandoening niet hebben. Een van de meest invloedrijke factoren die dat verschil drijven, zijn de kosten van insuline. Hoeveel mensen uit eigen zak betalen voor insuline, hangt af van veel variabelen, waaronder of ze een verzekering hebben, wat voor soort plan ze hebben en details over de dekking, zoals het eigen risico van het plan. Hoeveel insuline en welke soorten een persoon nodig heeft om zijn toestand te beheersen, varieert ook van patiënt tot patiënt.
In haar ervaring als arts en apotheker zegt Redmond dat de meeste patiënten ongeveer twee injectieflacons insuline per maand nodig hebben of één of twee verpakkingen insulinepennen. Elke pennenverpakking is gelijk aan ongeveer anderhalve injectieflacon. De prijs voor een injectieflacon met insuline varieert van $ 175 tot $ 250, en een pakket pennen varieert van $ 375 tot $ 500.
Uit een rapport van het Health Cost Institute bleek dat Amerikanen met diabetes type 1 (T1D) alleen al in 2016 gemiddeld bijna $ 6.000 per persoon aan insuline hebben uitgegeven.
In 2016 bereikten de totale gemiddelde eigen apotheek- en medische kosten voor mensen met diabetes $ 18.500 - een stijging van $ 6.000 ten opzichte van 2012. Toenemende uitgaven aan insuline waren goed voor bijna de helft van die piek.
Volgens onderzoek van de Insulin Access and Affordability Working Group van de American Diabetes Association van volwassenen met diabetes die onder de armoedegrens leven, gebruikt ongeveer 24% insuline.
Iemand met diabetes die alleen woont, zou meer dan de helft van zijn jaarinkomen kunnen uitgeven aan eigen insulinekosten.
"De prijzen zijn te hoog", zegt Redmond. “Niet alleen voor insuline, maar ook voor de meeste diabetesmedicijnen. Het is allemaal nog steeds waanzinnig duur. "
Veel mensen met diabetes hebben ook de extra kosten van de benodigde apotheekbenodigdheden, zoals teststrips, injectiespuiten, sensoren voor elke diabetestechnicus, aanvullende geneesmiddelen op recept, doktersbezoeken en ziekenhuisverblijven. Volgens het rapport van het Health Cost Institute kostten niet-insuline-apotheekbehoeften personen met diabetes type 1 gemiddeld meer dan $ 4.000 in 2016. Bijkomende medische kosten kosten gemiddeld ongeveer $ 8.500.
De rol van verzekeringen
Uit het Insulin Access and Affordability Working Group-rapport van de ADA bleek dat bijna de helft van de Amerikanen een door de werkgever gesponsorde ziektekostenverzekering heeft. Ongeveer 20% is verzekerd via Medicaid en 14% is verzekerd via Medicare. Ongeveer 7% van de Amerikanen koopt zelf een ziektekostenverzekering, hetzij rechtstreeks bij een verzekeraar, hetzij via een zorgverzekeraar. Ongeveer 9% van de Amerikanen blijft onverzekerd.
Diabetes wordt als een reeds bestaande aandoening beschouwd. Volgens onderzoek gepubliceerd inDiabetes Zorg, kregen naar schatting 1,9 miljoen onverzekerde mensen met diabetes een verzekeringsdekking nadat de Affordable Care Act (ACA) van kracht werd. Meer dan de helft van de verzekerden had een laag inkomen.
Toch betekent het hebben van een verzekering niet dat insuline betaalbaar is. Verzekerde patiënten betalen vaak een copay of een percentage, in plaats van de catalogusprijs, voor hun insuline. Redmond zegt dat de kosten kunnen variëren van $ 30 tot $ 50.
In het geval van gezondheidsplannen met een hoog aftrekbaar bedrag moeten patiënten de catalogusprijs voor hun insuline betalen totdat aan hun eigen risico is voldaan, wat zich vaak vertaalt in duizenden dollars uit eigen zak. "Veel patiënten hebben gewoon een probleem om zoveel te betalen", zegt Redmond.
Reactie van Drug Company
Farmaceutische bedrijven hebben gereageerd op kritiek over hoge prijzen - sommige bedrijven bieden bijvoorbeeld kortingskaarten aan. Redmond legt echter uit dat dat niet elke patiënt helpt. "Je kunt ze niet gebruiken als je Medicare hebt, en veel van hen beperken zich tot $ 100- $ 150", zegt Redmond over de kortingsprogramma's. "Dus als je een hoog eigen risico van duizenden dollars hebt, zijn deze kortingsbonnen niet zo nuttig, omdat die patiënt misschien nog steeds $ 300 uit eigen zak betaalt voor zijn insuline of meer totdat aan zijn eigen risico is voldaan."
Sommige farmaceutische bedrijven zijn ook begonnen met hulpprogramma's voor patiënten met een laag inkomen. "Dit zijn goede opties, maar het vergen veel tijd en een deskundige arts die bereid is die tijd te nemen en hen te helpen met de formulieren", zegt Redmond, eraan toevoegend dat veel klinieken geen gecertificeerde diabeteszorg- en onderwijsspecialisten (CDCES) hebben. , maatschappelijk werkers of zorgcoördinatoren die kunnen helpen.
Veel insulinemakers hebben programma's geïmplementeerd als reactie op COVID-19. In april kondigde Novo Nordisk bijvoorbeeld aan dat het patiënten die tijdens de pandemie hun ziektekostenverzekering waren kwijtgeraakt, 90 dagen gratis insuline zou aanbieden.
Sanofi heeft ook een tijdelijk toegangsprogramma om patiënten in financiële moeilijkheden te voorzien die in aanmerking komen voor een voorraad van 30 dagen van hun medicatie.
Eli Lilly lanceerde in april zijn Insulin Value Program. Het programma biedt een copay-kaart van $ 35 voor niet-verzekerden of mensen met een commerciële verzekering. Lily heeft onlangs in een persbericht aangekondigd dat ze dit programma in de nabije toekomst zal voortzetten.
Wat dit voor u betekent
U of een geliefde betaalt mogelijk hoge prijzen voor insuline. Neem contact op met uw insulinefabrikant om te zien of u in aanmerking komt voor een programma voor patiëntbijstand. Als u niet in aanmerking komt voor deze programma's, overleg dan met uw zorgverzekeraar of gecertificeerde diabeteszorg- en onderwijsspecialist (CDCES) over andere opties.
Insuline prijsdrivers
Drie farmaceutische bedrijven - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis en Eli Lilly - beheersen de markt en laten weinig tot geen ruimte over voor concurrentie. "De grote drie produceren 90% van de wereldwijde insulinetoevoer en bijna 100% van de Amerikaanse insulinetoevoer", zegt Feldman. "Waarnemers hebben gemerkt dat de grote drie de neiging hebben om elkaars insulineprijsstijgingen te weerspiegelen. Als de een de prijs verhoogt, volgen de anderen snel. "
Feldman zegt dat de bedrijven bedreven zijn geworden in wat wordt genoemd evergreening. "Evergreening omvat verschillende technieken om de bescherming van een medicijn uit te breiden en concurrentie te blokkeren die de prijzen kan verlagen."
Evergreening omvat zowel octrooi- als niet-octrooirechten exclusiviteiten die andere medicijnfabrikanten buitensluiten van de insulinemarkt.
Veel merkgeneesmiddelen hebben een generiek geneesmiddel dat het geprefereerde, goedkopere alternatief wordt. De Food and Drug Administration (FDA) heeft echter van oudsher insuline als een medicijn behandelden een biologische, die verschillende regulerende routes hebben.
Het onderscheid is belangrijk omdat medicijnen die worden behandeld als zeer vergelijkbaar met een biologisch geneesmiddel, biosimilars worden genoemd, geen generieke geneesmiddelen. Biosimilars moeten een specifiek goedkeuringspad doorlopen.
Volgens de American Diabetes Association gingen de insulines van de oorspronkelijke merknaam door de medicijnroute in plaats van de biologische route, wat betekende dat concurrenten geen biosimilar insuline konden introduceren.
In maart besloot de FDA insulines als biologisch te bestempelen, wat de deur opende voor nieuwe biosimilars. Feldman zegt dat het goedkeuringsproces voor biosimilars ingewikkelder is dan voor generieke geneesmiddelen, en dat het substitutieproces bij de apotheek ook moeilijker is.
Robin Feldman, hoogleraar rechten, UC Hastings College of Law San Francisco
Insuline is een heel oud medicijn. We zijn er al lang van op de hoogte. Patiënten zouden er nu honderd jaar later niet door de neus voor moeten betalen.
- Robin Feldman, hoogleraar rechten, UC Hastings College of Law San FranciscoStaatswetten staan apothekers toe om automatisch geneesmiddelen te vervangen door een generieke versie, maar die automatische vervanging is niet beschikbaar voor biosimilars. Een biosimilar moet worden gecategoriseerd als uitwisselbaar, maar er zijn momenteel geen door de FDA goedgekeurde uitwisselbare medicijnen in de VS.
"Het heeft een enorme impact", zegt Feldman. "Omdat automatische substitutie de manier is waarop generieke geneesmiddelen traditioneel op de markt komen en de prijzen verlagen."
De FDA keurde deze zomer een langwerkende biosimilar insuline goed, genaamd Semglee, maar patiënten en artsen moeten de biosimilar specifiek aanvragen vanwege het ontbreken van automatische substitutie. Feldman zegt dat dat historisch gezien niet gebeurt. "Het zal interessant zijn om te zien hoeveel Semglee de huidige marktdynamiek verandert", zegt Feldman. "Ik hou mijn adem niet in."
Bovendien kunnen tussenpersonen in de toeleveringsketen van insuline de kosten opdrijven of voorkomen dat nieuwe medicijnen voet aan de grond krijgen. "Bestaande spelers met een groot marktaandeel kunnen volumekortingen gebruiken om [managers van apotheekvergoedingen] en gezondheidsplannen te ontmoedigen om de nieuwkomer te dekken", zegt Feldman.
Het komt erop neer dat het monopolie van drie bedrijven mensen met diabetes pijn doet. "Insuline is een heel oud medicijn", zegt Feldman. 'We weten er al heel lang van. Patiënten zouden er nu honderd jaar later niet door de neus voor moeten betalen. "
-is-treated.jpg)
