Tivicay (dolutegravir) is een antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en oudere kinderen. Tivicay is in 2013 goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en is opgenomen in de lijst met voorkeursmiddelen die worden gebruikt voor de eerstelijnsbehandeling van hiv.
Met dank aan ViiV HealthcareTivicay behoort tot een klasse geneesmiddelen die integraseremmers worden genoemd en die werken door het blokkeren van een enzym met de naamintegrasedie het virus gebruikt om de genetische machinerie van een cel te "kapen". Door dit te doen, kan HIV geen kopieën van zichzelf maken en wordt het snel onderdrukt tot niet-detecteerbare niveaus.
Dolutegravir wordt ook gebruikt in de combinatiegeneesmiddelen Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine) en Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine), die elk afzonderlijk in een eenmaal daagse dosis kunnen worden gebruikt.
Er zijn geen generieke versies van Tivicay.
Toepassingen
Tivicay wordt gebruikt voor de behandeling van hiv bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die ten minste 30 kilo wegen. Het kan worden gebruikt om zowel nieuw geïnfecteerde mensen te behandelen als mensen die een mislukte behandeling hebben ervaren.
Tivicay wordt nooit alleen voorgeschreven. In plaats daarvan wordt het gebruikt als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie met ten minste één ander antiretroviraal middel van een andere klasse.
Tivicay kan hiv niet genezen, maar kan bij juist gebruik ziekteprogressie voorkomen en het risico op ernstige hiv-gerelateerde ziekten verminderen.
Alvorens te nemen
Voordat u Tivicay of een ander antiretroviraal geneesmiddel inneemt, zal uw arts bloedonderzoeken laten uitvoeren om uw virus te "profileren" en te bepalen welke geneesmiddelen het meest effectief zijn om virale onderdrukking te bereiken. Waaronder:
- Genetische resistentie testen, die de soorten en aantallen mutaties identificeren die resistentie verlenen
- Fenotypische tests, die het virus rechtstreeks blootstellen aan de verschillende antiretrovirale geneesmiddelen om te zien welke het beste werken
Zelfs als u pas besmet bent of nog nooit antiretrovirale geneesmiddelen heeft gebruikt, is het mogelijk om een geneesmiddelresistent virus op te lopen via seks, gedeelde naalden of andere vormen van overdracht. Genetische en fenotypische tests helpen bij het selecteren van de medicijnen die het best in staat zijn om deze varianten te overwinnen.
Genetische resistentietesten worden ook gebruikt om de juiste Tivicay-dosis te bepalen als uw virus als klasse minder gevoelig is voor de integraseremmers (zie "Doseringen" hieronder).
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Tivicay is gecontra-indiceerd voor gebruik bij mensen die eerder een overgevoeligheidsreactie op dolutegravir hebben gehad.
Tivicay moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met hepatitis B, hepatitis C en andere vormen van leverziekte vanwege het risico op hepatotoxiciteit (leververgiftiging). Indien gebruikt, moeten routinematige leverfunctietesten (LFT's) worden uitgevoerd.
Andere integraseremmers
Naast Tivicay zijn er twee andere integraseremmers goedgekeurd voor gebruik door de FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
De FDA keurde in januari 2021 ook een injecteerbare therapie goed, genaamd Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine), die slechts eenmaal per maand hoeft te worden gedoseerd.
Vocabria wordt uitsluitend gebruikt als de "oplaaddosis" voor Cabenuva en niet als een doorlopende vorm van therapie. Zodra de optimale bloedconcentratie is bereikt, wordt Vocabria in zijn orale vorm overgeschakeld naar Cabenuva in zijn injecteerbare vorm.
Bijwerkingen
Tivicay en andere integraseremmers hebben minder kans op bijwerkingen dan veel van hun tegenhangers van een eerdere generatie. Toch is het in zeldzame gevallen bekend dat het medicijn bij sommige mensen ernstige en mogelijk levensbedreigende reacties veroorzaakt
Gemeenschappelijk
De meeste bijwerkingen van Tivicay zijn meestal mild en verdwijnen binnen een week of twee naarmate uw lichaam zich aan de behandeling aanpast. De meest voorkomende zijn (in volgorde van frequentie):
- Slapeloosheid (3% van de gebruikers)
- Vermoeidheid (2% van de gebruikers)
- Hoofdpijn (2% van de gebruikers)
- Depressie (1% van de gebruikers)
Andere bijwerkingen, waaronder duizeligheid, misselijkheid, diarree en abnormaal dromen, komen voor bij minder dan 1% van de gebruikers.
Breng uw arts altijd op de hoogte van eventuele bijwerkingen die u ervaart terwijl u Tivicay gebruikt, vooral als ze aanhouden of verergeren.
Erge, ernstige
Hoewel zeldzaam, zijn er ernstige bijwerkingen gemeld bij gebruikers van Tivicay. Sommige treden op bij het begin van de behandeling, terwijl andere verband houden met doorlopend gebruik. Waaronder:
- Overgevoeligheid voor geneesmiddelen: treedt meestal op binnen 4 tot 6 weken na aanvang van de behandeling, de symptomen kunnen ernstig zijn en kunnen betrekking hebben op ernstige huiduitslag, koorts, pijn in het lichaam, blaren op de huid, zwelling van het gezicht, hepatitis en ademhalingsproblemen.
- Hepatotoxiciteit: treedt meestal op bij mensen met een reeds bestaande leveraandoening en kan bestaan uit zwelling van de buik, extreme vermoeidheid, misselijkheid, braken, donkere urine en geelzucht.
- Immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom (IRIS): dit is een paradoxale reactie waarbij antiretrovirale therapie een overreactie van het immuunsysteem teweegbrengt of een niet-gediagnosticeerde infectie zoals tuberculose "ontmaskert", meestal bij mensen met een laag CD4-aantal.
Hoewel Tivicay overgevoeligheidsreacties kan veroorzaken, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), vormt het een minimaal risico op een ernstige allergie voor het hele lichaam, bekend als anafylaxie.
Doseringen
Tivicay is verkrijgbaar in drie tabletformuleringen waarmee de dosis indien nodig kan worden aangepast:
- 50 milligram tabletten: een gele, ronde, filmomhulde pil met aan de ene kant de opdruk "SV 572" en aan de andere kant "50"
- Tabletten van 25 milligram: een lichtgele, ronde, filmomhulde pil met aan de ene kant de opdruk "SV 572" en aan de andere kant "25"
- Tabletten van 10 milligram: een witte, ronde, filmomhulde pil met de inscriptie "SV 572" aan de ene zijde en "10" aan de andere zijde
De aanbevolen dosis voor volwassenen en kinderen kan variëren in gewicht en in de resultaten van genetische tests.
Andere wijzigingen
De concentratie van Tivicay in het bloed kan worden verlaagd bij gebruik met bepaalde medicijnen (zie "Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties" hieronder).
Deze omvatten een grote klasse geneesmiddelen die cytochroom P450 (CYP450) -inductoren worden genoemd en die voor metabolisering op hetzelfde enzym vertrouwen als Tivicay. De concurrentie om het enzym kan ervoor zorgen dat de dolutegravir-spiegels dalen, waardoor de werkzaamheid afneemt.
Hetzelfde kan gebeuren met een andere klasse geneesmiddelen die uridine-5′-difosfoglucuronosyltransferase 1A (UGT1A) -inductoren worden genoemd.
Om dit te compenseren, zou de eenmaal daagse dosis worden verhoogd tot tweemaal daags om de optimale therapeutische concentratie beter te behouden.
Hoe te nemen en op te slaan
Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen. De pillen moeten in hun geheel worden doorgeslikt; kauw niet op de pillen, maak ze niet fijn en splits ze niet, omdat dit de opname van het geneesmiddel kan beïnvloeden.
Tivicay kan veilig worden bewaard bij kamertemperatuur, idealiter rond 77 ° F (25 ° C). Bewaar de pillen in hun originele, lichtbestendige verpakking en bewaar ze niet op een zonnige vensterbank of in uw handschoenenkastje. Gooi pillen weg waarvan de vervaldatum is verstreken.
Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de oorspronkelijke dosis over en ga verder op de normale manier. Verdubbel de doses niet.
Waarschuwingen en interacties
Tivicay kan tijdens de zwangerschap veilig worden gebruikt. Dit staat in schril contrast met eerdere zorgen over het medicijn, waardoor de FDA het in 2019 tijdelijk van de lijst met geprefereerde eerstelijnsagenten heeft verwijderd.
Verschillende kleinere onderzoeken die in 2018 en 2019 werden gepubliceerd, hadden gesuggereerd dat Tivicay geboorteafwijkingen aan de neurale buis zou kunnen veroorzaken als het tijdens het eerste trimester werd ingenomen. De onderzoeken, waarbij in totaal 11 gevallen in Botswana en Rwanda betrokken waren, bleken later in verband te staan met foliumzuurdeficiëntie. in plaats van enige effecten van dolutegravir. Als reactie hierop heeft de FDA de voorkeursstatus van Tivicay in februari 2021 hersteld.
Toch is er een gebrek aan goed gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid van Tivicay op lange termijn tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent of in de vruchtbare leeftijd bent, neem dan contact op met uw arts om de voordelen en risico's van de behandeling volledig te begrijpen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen bij vrouwen met hiv, ongeacht hun behandelingsstatus.
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties
Tikosyn (dofetilide), een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) te behandelen, is gecontra-indiceerd voor gebruik met Tivicay. Het gelijktijdig innemen van de geneesmiddelen kan de concentratie van dofetilide in het bloed verhogen en kan ernstige en mogelijk levensbedreigende aritmie veroorzaken. Het is een feit dat u zich geen zorgen hoeft te maken.
Andere interacties kunnen de concentratie van Tivicay in het bloed beïnvloeden, waaronder de eerder genoemde CYP450- en UGT1A-inductoren. In sommige gevallen kan de interactie worden overwonnen door de dosis aan te passen of door de medicijnen enkele uren uit elkaar te nemen. Andere interacties vereisen een medicamenteuze vervanging.
Onder de interacties die van bijzonder belang zijn, zijn:
- Antiretrovirale middelen: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine), evenals de combinatie van Aptivus (tipranavir) en Norvir (ritonavir)
- Anticonvulsiva: Dilantin (fenytoïne), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) en anderen
- Calciumsupplementen
- Glucofaag (metformine)
- IJzersupplementen
- Tuberculose-medicijnen: Mycobutin (rifabutine), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampicine) en anderen
- Sint-janskruid
Om interacties te voorkomen, dient u uw arts altijd op de hoogte te stellen van alle medicijnen die u gebruikt, of ze nu op recept verkrijgbaar zijn, zonder recept verkrijgbaar, kruidengeneesmiddelen, voedingsproducten of recreatief.
.jpg)
