electroCore
Belangrijkste leerpunten
- De gammaCore Sapphire CV, een niet-invasieve nervus vagus stimulator (VNS), kan de luchtstroom bij COVID-19-patiënten verhogen.
- Het apparaat heeft een Emergency Use Authorization van de FDA gekregen.
- Het kan ook de inflammatoire cytokinestorm verminderen die gepaard gaat met COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, werd geïsoleerd in een ziekenhuiskamer met COVID-19 toen hij het telefoontje in augustus ontving. Het was Peter Staats, MD, een collega-arts-wetenschapper en een oude collega, die belden om in te checken. Staats had geen idee dat Bedder besmet was met het virus, of dat hij worstelde met ernstige kortademigheid ondanks het feit dat hij zuurstof, steroïden en antivirale middelen. Het was dus puur toeval dat een behandeling die Staats mede had uitgevonden, gammaCore Sapphire CV, zojuist een Emergency Use Authorization (EUA) had gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) om patiënten met COVID-19 en een verminderde luchtstroom te behandelen. Staats mailde zijn vriend onmiddellijk een apparaat.
De volgende dag nam Bedder de kleine, in de hand gehouden vaguszenuwstimulator (VNS) en plaatste deze om zijn nek. Hij staarde naar de pulsoxymeter aan zijn vinger, waarvan de knipperende cijfers een zuurstofniveau in het bloed van 91 onthulden - een vrij laag getal gezien de hoeveelheid aanvullende zuurstof die hij kreeg. Hij zegt dat hij met ontzag toekeek terwijl dat aantal binnen enkele minuten opliep tot 95. Voor het eerst sinds zijn diagnose kon Bedder ademen. Drie dagen later werd hij uit het ziekenhuis ontslagen.
Normale zuurstofverzadigingsniveaus liggen tussen 95% en 100%.
Bedder noemt het apparaat het redden van zijn leven.
"Wanneer je het ziekenhuis binnengaat en ze vertellen dat je bilaterale COVID-longontsteking hebt, en ze je zuurstof toedienen, en niets helpt, dat is erg zorgwekkend", vertelt Bedder, een klinische universitair hoofddocent aan het Medical College of Georgia, aan Verywell . “Ik denk dat gammaCore een zeer belangrijk onderdeel was van mijn succes bij het herstellen van COVID. Ik voelde me er niet alleen beter door, maar toen ik zag hoe mijn statistieken zo omhoog gingen, kreeg ik veel hoop en was het gewoon verbluffend. Het verlichtte mijn angst volledig. "
Het gammaCore Sapphire CV werd in juli EUA toegekend voor patiënten met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 die astma-gerelateerde dyspneu (kortademigheid) en verminderde luchtstroom hebben en kan thuis of in de gezondheidszorg worden gebruikt. De voordelen van nervus vagusstimulatie kunnen echter veel verder reiken dan de ademhaling, en veel verder dan de acute fase van COVID-19. Onderzoek toont aan dat VNS-behandeling bijna elk orgaan kan beïnvloeden, waardoor mogelijk meer systemische en / of langdurige COVID-19-symptomen worden verlicht.
VNS en COVID-19
De gammaCore Sapphire CV stuurt elektrische stimulatie naar de nervus vagus, die dient als het commandocentrum van het lichaam en een cruciale rol speelt bij het reguleren van signalen door het hele lichaam.
Wat is de vaguszenuw?
De nervus vagus, ook bekend als de dwalende zenuw, divergeert van twee hersengebieden en verspreidt zich over meerdere organen in het lichaam, waaronder het hart, de maag, de slokdarm, het strottenhoofd, de keelholte en de darmen. Het reguleert het vermogen van ons lichaam om te "rusten en te verteren" en speelt een cruciale rol in onze "vecht of vlucht" -reactie. Het is ook een sleutelcomponent bij slikken, spreken, spijsvertering, bloeddruk en meer, waardoor het een van de meest prominente zenuwen van ons lichaam is.
Staats, de Chief Medical Officer van de National Spine and Pain Centers en de mede-oprichter en Chief Medical Officer van electroCore, het bedrijf achter dit apparaat, vertelt Verywell dat gammaCore in eerste instantie is ontwikkeld voor en onderzocht op astmapatiënten. Daarom pleitte hij meteen voor het gebruik ervan in de COVID-19-behandeling toen New York afgelopen winter te kampen had met een tekort aan ventilatoren.
“Destijds wist ik drie dingen: ik wist dat we bijna geen ventilatoren meer hadden, ik wist dat dit virus volledig door het land zou vliegen, en ik wist dat we al hadden aangetoond dat we de ademhaling veilig konden verbeteren met ons apparaat, ”Zegt Staats.
Staats, die een voormalig president is van de North American Neuromodulation Society, voegt eraan toe dat het grootste voordeel van dit apparaat zijn rol kan zijn bij het stoppen van de cytokinestorm die wordt waargenomen bij ernstige COVID-19-gevallen. In een cytokinestorm reageert het immuunsysteem van een persoon op het virus door overdrive te gaan en een stroom ontstekingsmoleculen uit te zenden die kunnen leiden tot verslechterende omstandigheden, orgaanschade of de dood.
“Het blijkt dat je lichaam deze vreemde indringers moet leren herkennen en afweren, en de manier waarop het dat doet is door middel van een ontstekingsreactie. Maar soms kan dat fout gaan ", zegt Staats." Denk aan een kind met een pinda-allergie: je kunt honderd mensen pinda's geven en er gebeurt niets, maar als je het aan de verkeerde persoon geeft, krijgen ze dit ongelooflijk robuuste reactie. "
Staats zegt dat omdat ons lichaam in staat is om deze reactie te creëren, het ook een mechanisme moet hebben om het te dempen, en dat is wat het aanboren van de nervus vagus kan doen. De nervus vagus loopt naar de milt, waar ontstekingsmediatoren worden gemaakt. Door de nervus vagus te stimuleren, kun je de productie van deze pro-inflammatoire cytokines blokkeren, zegt Staats.
Hij is niet de eerste die dit suggereert. Een onderzoek uit 2016 toonde aan dat het stimuleren van de nervus vagus de productie van pro-inflammatoire cytokines kan dereguleren bij patiënten met reumatoïde artritis (RA), een op ontstekingen gebaseerde auto-immuunziekte. Onderzoekers bereikten dit met behulp van een chirurgisch implantaat in de nek dat elektrische impulsen en onderdrukt de ontsteking die gepaard gaat met RA. Staats en zijn team bij electroCore zijn echter de eersten die een niet-invasief apparaat hebben ontwikkeld dat de elektrische taal van zenuwen kan beïnvloeden zonder dat er een operatie nodig is.
"De gammaCore moduleert neurotransmitters die betrokken zijn bij pijn en wijzigt de verhouding van parasympathische versus sympathische activiteit", zegt Staats. "Nadat u een productie van deze verhoogde cytokines heeft gehad, kunt u pijn en problemen met de bloedstroom en bloedstolling krijgen. Als er een aanhoudende ontsteking is, kan [het apparaat] mogelijk enkele van de symptomen die mensen ervaren, helpen, hun kwaliteit van leven verbeteren en misschien zelfs de richting en het verloop van de ziekte veranderen. "
Hoe het apparaat te gebruiken
Volgens de FDA Emergency Use Authorization-brief brengt een gebruiker de gammaCore Sapphire CV aan op de nervus vagus door deze tegen de huid van de zijkant van de nek te houden na het aanbrengen van de meegeleverde geleidende gel. Elke behandeling duurt twee minuten.
Patiënten kunnen zichzelf meerdere behandelingen per dag krijgen / toedienen; het apparaat is geprogrammeerd om tot 30 stimulaties in een periode van 24 uur toe te staan, maar de FDA zegt dat meer dan 24 stimulaties per dag niet zijn geëvalueerd in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Bedder zegt dat hij de gammaCore Sapphire CV een paar keer per dag gebruikte wanneer hij het gevoel had dat hij ongeveer een week moeite had om te ademen.
Behandelingspotentieel voor COVID-19 op de lange termijn
Vóór COVID-19 concentreerde electroCore zijn inspanningen op een versie van het apparaat genaamd gammaCore Sapphire (niet CV, wat staat voor "coronavirus"), dat pijn door migraine en clusterhoofdpijn vermindert en voorkomt. Hoewel zowel de gammaCore Sapphire als de gammaCore Sapphire CV met dezelfde frequenties en hetzelfde aantal pulsen werken, kan de eerste worden geprogrammeerd voor een tot drie jaar gebruik, terwijl de laatste slechts voor drie maanden kan worden geprogrammeerd. Daarna sterft het. Staats zegt dat de afsluiting van drie maanden een voorwaarde was voor goedkeuring door de FDA.
"De FDA wilde de vergunning kunnen beëindigen als de pandemie voorbij is", zegt Staats.
Toch kan zelfs een gebruik van drie maanden nuttig zijn voor sommige patiënten met langdurige COVID-19 die niet al hun symptomen kunnen laten verdwijnen in de weken nadat het virus is verdwenen.
Staats gelooft dat cytokinestorm op zijn minst gedeeltelijk verantwoordelijk kan zijn voor de symptomen van patiënten die langdurige COVID-19 ("long-haulers") ontwikkelen.
"Mijn hypothese met langeafstandsvoertuigen is dat als je lichaam wordt blootgesteld aan COVID-19, je een aanhoudende chronische infectie kunt hebben en dat kan zich manifesteren door cytokines", zegt hij. bloedbaan of testen positief op antilichamen, maar over cytokines die continu worden vrijgegeven. "
Met andere woorden, langeafstandsvliegtuigen kunnen worden vrijgemaakt van het virus en zijn antilichamen, maar niet van de toestroom van cytokines die door het virus wordt veroorzaakt.
"Omdat stimulatie van de nervus vagus in grote lijnen cytokines kan verminderen, kan het de symptomen op lange termijn verminderen", zegt Staats. eigenlijk een on-label gebruik zijn van het originele gammaCore-apparaat. "
Wat dit voor u betekent
Ondanks een gebrek aan publiciteit, heeft een klein handapparaat de goedkeuring van de FDA om COVID-19-symptomen te behandelen. Volgens de onderzoekers erachter kan het niet alleen acute symptomen zoals luchtwegstoornissen verminderen, maar het kan ook bijwerkingen op de lange termijn voorkomen door de cytokinestorm te dempen.
Eerdere studies voor hoofdpijn en posttraumatische stressstoornis hebben een verhoging van cytokines zoals Interleukin 6 en Tumor Necrosis Factor-alpha in beide gevonden. Staats gelooft dat dit enkele van de pro-inflammatoire cytokines zijn die betrokken zijn bij COVID op de lange termijn.
"Ik vermoed dat sommige langeafstandsvliegtuigen een aanhoudende lokale verhoging van cytokines of aanhoudende gevoeligheid van zenuwweefsel hebben gehad die hoofdpijn, gastro-intestinale symptomen, vermoeidheid, luchtwegsymptomen of neurologische symptomen zoals hersenmist veroorzaken," zegt hij.
Hoe vroeger dit apparaat tijdens de behandeling wordt gegeven, hoe beter. Met COVID-19 zegt Staats dat het onmiddellijk stoppen van de ontsteking essentieel is en mogelijk postvirale complicaties kan voorkomen. Voor Bedder, 65, is het meer dan twee maanden geleden sinds zijn herstel, en hij vertoonde geen langdurige COVID-19-symptomen.
Een pleidooi houden voor een handmatige behandeling
Ondanks de EUA van de FDA is de gammaCore Sapphire CV er niet in geslaagd om medische en media-aandacht te trekken zoals andere behandelingen - inclusief herstellend plasma of remdesivir. Volgens Bedder, die naast Staats de North American Neuromodulation Society oprichtte, moet daar verandering in komen.
"Ik denk dat wanneer er een nieuwe behandeling als deze is, ziekenhuissystemen ernaar moeten kijken, omdat het voor individuele artsen moeilijk kan zijn om het te bestellen en te krijgen", zegt Bedder. "Dit zou in alle ziekenhuizen op dezelfde manier op voorraad moeten zijn als zuurstof. en steroïden zijn. U zou deze apparaten op de plank moeten hebben, of ze nu voor astmapatiënten of COVID-19-patiënten zijn. "
Het apparaat is op recept verkrijgbaar, ongeacht of u het thuis of in een zorginstelling gebruikt, en kan worden gebruikt voor zowel vermoede als bevestigde gevallen van COVID-19. Staats zegt dat het door de meeste verzekeringen wordt gedekt.
“Dit zou [verzekeringsmaatschappijen] veel geld kunnen besparen als het mensen net als ik buiten de IC houdt; het kan het systeem tienduizenden dollars besparen ", zegt Bedder.
Diana Berrent, de oprichter van Survivor Corps, de grootste grassroots-beweging voor COVID-19-overlevenden, vertelt Verywell dat de gammaCore Sapphire CV een enorme impact kan hebben op COVID-19-langeafstandsvoertuigen zoals zijzelf.
"Het verbaast me dat dit apparaat geen aandacht heeft getrokken - ik kwam er pas onlangs achter, en ik zei: 'Er is zeker een misverstand, dit kan niet bestaan, ik zou het weten', zegt ze. "Tientallen jaren geleden richtte Peter Staats de pijnafdeling op aan de Johns Hopkins University, en hij heeft veel ervaring op het gebied van neuromodulatie. Hij heeft dit ontwikkeld en het werkt echt. Langeafstandsreizigers zijn op zoek naar alles wat mensen thuis kunnen gebruiken, en dit kan het zijn. "
Ondertussen verzamelen Staats en zijn team meer gegevens en voeren ze verschillende onderzoeken uit naar de werkzaamheid van gammaCore bij het verlichten van het ongemak in meerdere omstandigheden.
"Ik heb niet alle antwoorden, maar wat ik zou zeggen is dat als ik hiernaar kijk, het me opvalt dat niet iedereen ter wereld weet van gammaCore Sapphire CV", zegt Staats. "Het is het best bewaarde geheim dat er is, en ik doe mijn best om het niet geheim te houden."
