Cimzia (certolizumab pegol) is een injecteerbare biologische behandeling voor auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis (RA), plaque psoriasis, de ziekte van Crohn en spondylitis ankylopoetica (AS). Net als andere TNF-remmers werkt het om ontstekingen te verlichten en de ziekteprogressie te vertragen door tumornecrosefactor αlpha (TNF-α) te blokkeren - een immuunsignaleringsmarker die, indien aanwezig in hoge concentraties, kan leiden tot chronische ontsteking en aanhoudende symptomen. Hiermee "kortsluit" Cimzia het ziekteproces.
Maskot / Getty-afbeeldingenToepassingen
Cimzia wordt voorgeschreven voor de behandeling van een aantal verschillende reumatologische, dermatologische en gastro-enterologische aandoeningen die de ontstekingsroutes van het lichaam aantasten.
De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) heeft Cimzia goedgekeurd voor de behandeling van:
- Matige tot ernstige ziekte van Crohn
- Matige tot ernstige reumatoïde artritis
- Actieve artritis psoriatica
- Matige tot ernstige plaque psoriasis
- Actieve spondylitis ankylopoetica (radiografische axiale spondylartritis)
- Actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis
Cimzia is alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen.
Off-label gebruik
Cimzia en andere TNF-remmers worden soms ook voorgeschreven voor andere aandoeningen die het immuunsysteem aantasten wanneer een arts goede redenen heeft om te denken dat ze kunnen helpen.
Off-label gebruik wordt doorgaans overwogen als er enig bewijs is dat suggereert dat TNF-remmers nuttig kunnen zijn voor bepaalde aandoeningen, maar er zijn nog niet genoeg klinische onderzoeksgegevens voor goedkeuring door de FDA voor dat specifieke gebruik.
Enkele afwijkende toepassingen voor TNF-remmers zoals Cimzia:
- De ziekte van Behçet
- Sarcoïdose
- Niet-infectieuze uveïtis
- Graft-versus-host-ziekte
- Juveniele idiopathische artritis
Uw arts kan Cimzia ook voorschrijven voor aandoeningen waarvoor een andere TNF-remmer is goedgekeurd. Sommige andere TNF-remmers zijn bijvoorbeeld goedgekeurd om colitis ulcerosa te behandelen, maar Cimzia heeft het goedkeuringsproces van de FDA voor deze aandoening niet doorlopen.
Cimzia wordt ook off-label voorgeschreven aan kinderen of adolescenten.
Alvorens te nemen
Cimzia is doorgaans niet het eerste medicijn dat voor de meeste aandoeningen wordt voorgeschreven. Bij RA zou Cimzia bijvoorbeeld worden overwogen nadat behandeling met methotrexaat en andere disease modifying anti-reumatic drugs (DMARD's) hebben gefaald.
Evenzo beginnen mensen bij de ziekte van Crohn meestal pas met Cimzia nadat andere therapieën, zoals corticosteroïden en 5-aminosalicylzuur, geen voldoende resultaten hebben opgeleverd.
Voordat u Cimzia voorschrijft, zal uw arts uw medische geschiedenis doornemen, inclusief uw huidige symptomen en eerdere behandelingsregimes. Vertel het uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad:
- Symptomen van een aanhoudende infectie of een voorgeschiedenis van chronische infecties, zoals koortsblaasjes
- Hartfalen
- Lymfoom of andere vormen van kanker
- Suikerziekte
- Tuberculose
- Hepatitis B
- Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Een aandoening van het immuunsysteem
- Multiple sclerose
- Guillain-Barré-syndroom
- Oogzenuwontsteking
- Gevoelloosheid, branderigheid of tintelingen in een deel van uw lichaam
- Bloedingsproblemen of bloedaandoeningen
Vertel het uw arts bovendien als u in het buitenland woont of ooit heeft gewoond of in gebieden zoals de valleien van de Ohio en Mississippi en het zuidwesten, waar ernstige schimmelinfecties (histoplasmose, coccidioïdomycose, candidiasis, aspergillose, blastomycose en pneumocystose) vaker voorkomen. .
Uw arts zal huidtesten uitvoeren om te controleren op tuberculose en bloedtesten uitvoeren om uw cholesterolspiegels, leverenzymen, bloedcelaantallen en hiv- en hepatitis B- en hepatitis C-status te controleren.
Mogelijk moet u uw vaccinaties bijwerken voordat u met Cimzia begint, omdat vaccins tegen levende virussen tijdens het gebruik van het geneesmiddel moeten worden vermeden. Deze vaccins zijn onder meer:
- FluMist influenza neusspray
- Mazelen, bof en rubella
- Gele koorts
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Mensen die in het verleden een ernstige allergische reactie op Cimzia hebben gehad, mogen het niet gebruiken.
Praat met uw arts als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft. Sommige onderzoeken suggereren dat Cimzia het risico op geboorteafwijkingen of overlijden van de foetus niet verhoogt, maar u en uw zorgverlener. moet de mogelijke risico's bespreken
Cimzia is niet goed bestudeerd bij mensen ouder dan 65 jaar. Omdat oudere mensen meer medische aandoeningen en een verhoogd risico op infectie hebben, moet een beslissing om met Cimzia te starten bij oudere volwassenen weloverwogen worden genomen.
Cimzia moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met diabetes, hiv of andere problemen die het immuunsysteem kunnen aantasten.
Andere TNF-remmers
TNF-remmers worden gebruikt om ontstekingsaandoeningen te behandelen.
Andere TNF-remmers zijn onder meer:
- Enbrel (etanercept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
TFN-remmers delen een aantal overlappende bijwerkingen en zijn ongeveer vergelijkbaar in hun veiligheid. Het belangrijkste verschil is dat Cimzia wordt bereid met behulp van een proces dat pegylering wordt genoemd, dat het molecuulgewicht van het geneesmiddel verandert, waardoor de stabiliteit toeneemt en het langer kan circuleren. dan andere TNF-remmers. Dit kan het medicijn al dan niet effectiever voor u maken.
Dosering
Cimzia wordt geleverd als een voorgevulde spuit van 200 milligram (mg) voor thuisgebruik, evenals een poeder dat wordt gemengd met steriel water en wordt toegediend in het kantoor van uw arts.
Een aanvangsdosis Cimzia is gewoonlijk 400 mg, toegediend als twee afzonderlijke injecties (elk 200 mg). De dosis van 400 mg wordt op deze manier twee weken later herhaald en twee weken daarna opnieuw.
Na deze eerste periode worden onderhoudsdoses gegeven als 200 mg eenmaal per twee weken of 400 mg eenmaal per vier weken.
Alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.
Hoe te nemen en op te slaan
Cimzia wordt toegediend via een onderhuidse injectie. Uw zorgverlener zal u leren hoe u de injectie thuis toedient.
De voorgevulde spuiten met Cimzia worden in de koelkast bewaard. Haal het geneesmiddel eruit en laat het voor injectie opwarmen tot kamertemperatuur.
Om de injectie toe te dienen:
- Kies een injectieplaats. Vermijd gevoelige en rode plekken en wissel uw injectieplaatsen af.
- Reinig de injectieplaats (meestal een plek op uw buik of bovenbeen) met een alcoholdoekje.
- Steek de naald in het vet onder uw huid en druk op de zuiger om de spuit leeg te maken.
- Leg een droog watje of verband een paar seconden over de injectieplaats.
Als u van plan bent een dosis van 400 mg in te nemen, herhaalt u het proces met een tweede voorgevulde spuit. Kies een nieuwe injectieplaats voor deze dosis.
Als u klaar bent, gooit u de gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Gebruik de voorgevulde spuiten van Cimzia niet opnieuw en sluit de dop niet terug op de spuiten na gebruik.
Als u een dosis vergeet, injecteer de gemiste dosis dan zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga door met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Bel onmiddellijk uw arts als u per ongeluk meer dan uw geplande dosis Cimzia heeft ingenomen.
Bijwerkingen
Bijwerkingen van Cimzia zijn vergelijkbaar met die van andere TFN-remmers.
Gemeenschappelijk
Cimzia kan lichte tot ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
- Roodheid, jeuk, pijn of zwelling op de injectieplaats
- Hoofdpijn
- Rugpijn
- Infecties van de bovenste luchtwegen
- Urineweginfecties
Als een van deze bijwerkingen ernstig is of niet binnen een paar dagen verdwijnt, neem dan contact op met uw arts.
Erge, ernstige
Minder vaak kan Cimzia ernstige bijwerkingen veroorzaken. Als u een van de volgende symptomen ervaart, zoek dan onmiddellijk medische hulp:
- Zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
- Heesheid
- Kortademigheid
- Moeite met slikken of ademen
- Pijn op de borst
- Plotselinge gewichtstoename
- Netelroos
- Opvliegers
- Duizeligheid of flauwvallen
- Uitslag, vooral op de wangen of armen, die erger wordt in de zon
- Ongewone blauwe plekken of bloedingen
- Bleke huid
- Blaarvorming op de huid
- Extreme vermoeidheid
- Gevoelloosheid of tintelingen
- Problemen met zicht
- Zwakte in de armen of benen
- Nieuwe of verslechterende gewrichtspijn
- Verlies van eetlust
- Rode schilferende plekken en / of met etter gevulde bultjes op de huid
Waarschuwingen en interacties
Cimzia en andere TFN-remmers kunnen uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen en kunnen leiden tot een ernstige of levensbedreigende schimmel-, bacteriële of virale infectie die ziekenhuisopname vereist. Dit risico neemt toe bij mensen die ouder zijn dan 65, andere immuunonderdrukkende medicijnen gebruiken, aanvullende gezondheidsproblemen hebben of een verhoogd risico lopen op ernstige infecties.
Het risico op infecties lijkt ongeveer drie maanden na het starten van de therapie het hoogst te zijn en neemt na verloop van tijd af, maar u blijft een verhoogd risico lopen op dergelijke infecties zolang u Cimzia blijft gebruiken.
In dierstudies lijken TNF-remmers het risico op kanker te verhogen, TNF-remmers kunnen ook het risico op lymfomen en sommige vormen van kanker bij kinderen verhogen. Ander onderzoek suggereert echter dat er geen verhoogd risico is, of als er een verhoogd risico op kanker of lymfomen is, is het erg klein.
Cimzia heeft een black box-waarschuwing - de sterkste waarschuwing van de FDA - met betrekking tot een verhoogd risico op ernstige infecties, evenals op lymfoom en andere soorten kanker.
Aanvullende waarschuwingen zijn onder meer:
- Nieuw of verslechterd hartfalen
- Allergische reacties
- Immuunreacties zoals lupusachtig syndroom
- Reactivering van het hepatitis B-virus
- Reactivering van tuberculose
- Nieuwe of verslechterende problemen met het zenuwstelsel, zoals multiple sclerose (MS), Guillain-Barré-syndroom, toevallen of ontsteking van de zenuwen van de ogen
- Bloedingsproblemen en bloedaandoeningen
- Lymfoom en andere kankers
Interacties
Cimzia kan samen met andere medicijnen worden voorgeschreven om uw aandoening te behandelen, waaronder niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), prednison, methotrexaat en Plaquenil (hydroxychloroquine).
Gebruik Cimzia niet met andere TNF-blokkers of biologische geneesmiddelen. Naast de hierboven genoemde TNF-remmers, zijn onder andere geneesmiddelen die u niet met Cimzia mag mengen:
- Actremra (tocilizumab)
- Kineret (anakinra)
- Rituxan (rituximab)
- Xeljanz (tofacitinib)
.jpg)
