Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Over-the-counter (OTC) -geneesmiddelen zijn een enorme onderneming voor de farmaceutische industrie in de Verenigde Staten, goed voor meer dan $ 35 miljard aan bruto-inkomsten in 2018. Ondanks de lagere kosten per eenheid, overtreffen OTC-geneesmiddelen vaak de voorgeschreven geneesmiddelen in termen van jaarlijkse verkoop.
OTC-medicijnen omvatten geneesmiddelen die u bij de drogisterij, supermarkt of supermarkt kunt kopen, evenals geneesmiddelen die zonder recept door een arts worden verstrekt.
OTC-medicijnen omvatten geen voedingssupplementen, zoals vitamines, kruidengeneesmiddelen en "nutriceuticals", die allemaal losjes worden gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
OTC-voorschriften
OTC-medicijnen zijn medicijnen die volgens de FDA veilig zijn voor gebruik zonder toezicht door een arts. Dit betekent niet dat de medicijnen zorgeloos zijn of geschikt zijn voor alle groepen. De definitie van een OTC-medicijn is vaak slecht gedefinieerd en omstreden, waarbij voorstanders afwisselend oproepen om sommige medicijnen zonder recept te verkopen en andere van de schappen van de drogisterij omdat ze onveilig zijn voor OTC-gebruik.
Dit komt deels door de manier waarop de OTC-medicijnen in de Verenigde Staten worden gereguleerd. Als een nieuw medicijn wordt geïntroduceerd met een uniek molecuul of werkingsmechanisme, zal de FDA van de fabrikant eisen dat hij een New Drug Application (NDA) indient voordat het interstatelijk kan worden verkocht.
Aan de andere kant, als het medicijn gewoon een nieuw merk is van een veelgebruikt medicijn of een medicijn dat is gemaakt met veelgebruikte ingrediënten, kan het worden vrijgesteld van een NDA-verordening en mag het op de markt worden gebracht onder de 'algemeen beschouwd als veilig en effectief' (GRAS / E) classificatie.
Andere medicijnen zijn "grandfathered" volgens de bepalingen van de Federal Food, Drug and Cosmetic Act, ook al erkent of keurt de FDA het gebruik ervan formeel niet goed. Koolteer, gebruikt om psoriasis te behandelen, is zo'n voorbeeld.
Drugs achter de toonbank
Waar FDA-classificaties verwarrend worden, is wanneer bepaalde OTC-geneesmiddelen aan beperkingen onderhevig zijn. Voorbeelden zijn onder meer humane (niet-analoge) insuline, noodanticonceptie en pseudo-efedrine.
Beperkte OTC-producten worden gewoonlijk achter-de-toonbank (BTC) -geneesmiddelen genoemd, een classificatie die voor het eerst werd goedgekeurd door het Amerikaanse Congres in 1984 toen toezichthouders besloten de verkoop van ibuprofen zonder recept toe te staan.
Hoewel u geen recept nodig heeft om een BTC-medicijn te kopen, moet u het bij een apotheker aanvragen en in sommige gevallen de verkoop registreren en melden aan een overheidsregelgever.
De redenen voor de beperkingen zijn divers. De beperking van pseudo-efedrine werd bijvoorbeeld opgelegd om te voorkomen dat het zou worden omgezet in methamfetamine, het eenstaps-noodanticonceptiemiddel van Plan B, daarentegen, omdat consumenten het verwarden met de abortuspil.
Andere beperkingen zijn veel minder duidelijk, deels omdat individuele staten hun eigen beperkingen kunnen opleggen aan de manier waarop een door de FDA goedgekeurd OTC-medicijn wordt verkocht. Oregon heeft bijvoorbeeld wetten aangenomen die een recept voorschrijven voor elke hoeveelheid pseudo-efedrine, terwijl andere staten beperkingen hebben opgelegd aan de verkoop van spuiten, codeïne en andere OTC-producten.
Best verkopende zelfzorggeneesmiddelen
Volgens de in Washington, D.C. gevestigde non-profit Consumer Healthcare Protection Association waren de best verkopende OTC-geneesmiddelencategorieën in 2018:
Een woord van Verywell
Omdat OTC-medicijnen op dezelfde manier worden verkocht als zeep, vitamines en verband, beschouwen veel mensen ze als inherent veilig. Dit is duidelijk een vergissing. Elk medicijn kan schade toebrengen bij misbruik. Houd er als vuistregel rekening mee dat zelfs het meest bekende OTC-product:
- Heeft het potentieel voor overmatig gebruik en overdosering
- Kan een wisselwerking hebben met andere drugs, waaronder alcohol
- Kan de effectiviteit van andere medicijnen die u gebruikt ondermijnen
- Kan bij sommigen allergie veroorzaken
- Mogelijk niet geschikt voor kinderen, zwangere vrouwen, mensen met lever- of nierproblemen
In werkelijkheid kan het risico minimaal tot nul zijn. Desalniettemin is het belangrijk om het productlabel te lezen voordat u een OTC-product gebruikt en om uw arts te adviseren over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief voedingssupplementen en recreatieve drugs.
Als u het productlabel niet begrijpt, neem dan contact op met uw apotheker. Daar is een apotheker voor.