Zwembad / Getty-afbeeldingen
Belangrijkste leerpunten
- Moderna is in gesprek met de FDA om vijf extra doses aan elk COVID-19-vaccinflesje toe te voegen, waardoor het aantal mensen dat elke dag op elke locatie kan worden gevaccineerd, kan toenemen.
- Zelfs als Moderna de toestemming krijgt om doses aan injectieflacons toe te voegen, wordt de verhoogde toevoer pas een paar maanden verwacht.
- Pfizer is niet van plan doses aan de injectieflacons toe te voegen.
Moderna werkt samen met de Food and Drug Administration (FDA) om meer doses toe te voegen aan elke COVID-19-vaccinflacon, waardoor het volume wordt verhoogd van 10 naar 15 doses per flacon.
Moderna bevestigde het nieuws aan Verywell in een e-mail van 17 februari. De toegevoegde doses kunnen het aantal injectiespuiten dat vaccinatieplaatsen op één dag kunnen toedienen, verhogen.
"Terwijl de opschaling van de productie van het Moderna COVID-19-vaccin voortduurt, heeft het bedrijf voortdurend benaderingen onderzocht om de doorvoer in 2021 mogelijk te verbeteren", schreef de woordvoerder van Moderna. “Moderna heeft voorgesteld om flesjes te vullen met maximaal 15 doses vaccin versus de vorige 10 doses. Moderna blijft besprekingen voeren met de FDA en regelgevende autoriteiten in andere landen over deze mogelijke toename van het vulvolume, waardoor extra doses uit elke afgeleverde injectieflacon kunnen worden geëxtraheerd. "
Moderna zegt dat het twee tot drie maanden zal duren om deze wijzigingen door te voeren als ze worden goedgekeurd.
Hoewel dat nog een hele weg is, kunnen die extra doses in april of mei komen, wanneer van veel gemeenschappen wordt verwacht dat ze de geschiktheid voor vaccins uitbreiden naar een grotere groep mensen. Elke nieuwe injectieflacon heeft een paar minuten nodig om voor gebruik voor te bereiden. Als gezondheidswerkers minder, vollere injectieflacons kunnen openen om de klus te klaren, kunnen ze sneller meer mensen vaccineren.
"Ik denk dat het een geweldig idee is als ze de doses kunnen toevoegen", zegt Jason Gallagher, PharmD, een klinisch professor aan de Temple University School of Pharmacy in Philadelphia, Pennsylvania, die als vrijwilliger eenmaal per week COVID-19-vaccins toedient.
Niet het eerste geval van extra doses
Gallagher vertelt Verywell dat Moderna zijn injectieflacons vult met de momenteel goedgekeurde 10 doses, maar alle vaccinfabrikanten voegen net iets meer van de vloeistof toe om rekening te houden met mogelijke microverspilling wanneer de spuit gevuld is. Al vroeg in het toedieningsproces van het vaccin ontdekten sommige immunisatoren dat ze een elfde dosis in Moderna-injectieflacons konden extraheren door een injectiespuit met weinig dode ruimte te gebruiken - die minder ruimte heeft tussen de injectiespuit en de naald.
Tijdens een persconferentie zei de COVID-19-responscoördinator van het Witte Huis, Jeffrey Zients, dat de regering van Biden eraan werkt om voldoende voorraden van de gespecialiseerde spuiten veilig te stellen.
Gallagher denkt dat Moderna samenwerkt met de FDA om meer doses toe te voegen, omdat ze een nieuw bedrijf zijn dat voor het eerst een vaccin maakt - ze zijn misschien nog bezig met het uitzoeken hoe ze hun injectieflacons kunnen optimaliseren.
Pfizer, aan de andere kant, zit al sinds het einde van de 19e eeuw in de vaccinindustrie. Pfizer lijkt zijn flesjes in het begin hoger te hebben gevuld dan Moderna en vraagt de FDA geen toestemming om meer doses aan zijn injectieflacons toe te voegen, die momenteel zes past.
Net als bij Moderna waren sommige immunizers in staat om in de begindagen van COVID-19-vaccinaties een extra dosis te extraheren door de gespecialiseerde spuiten te gebruiken. Terwijl het vaccin werd gelanceerd met etikettering voor vijf doses, werd het snel naar zes gestoten.
Jerica Pitts, een woordvoerder van Pfizer, vertelt via e-mail aan Verywell dat de zesde dosis was gepland.
"De uitbreiding van het Pfizer COVID-19-vaccin tot zes doses per injectieflacon van vijf was doelgericht en kwam niet toevallig voor", zegt ze. “Voor de zomer van 2020 had onze CEO ons wetenschappelijk team al gevraagd om te werken aan het verminderen van afval en het verhogen van het aantal doses per injectieflacon. Op het moment dat we onze eerste regelgevingsaanvragen indienden, hadden we nog geen validatiegegevens over zes doses. Om vertragingen te voorkomen, hebben we de destijds beschikbare gegevens voor vijf doses ingediend. Zodra de gegevens ter ondersteuning van zes doses beschikbaar kwamen, hebben we deze onmiddellijk ingediend bij alle regelgevende instanties over de hele wereld. Tot dusver is het etiket met zes doses goedgekeurd door veel regelgevende instanties over de hele wereld, waaronder de FDA. "
De FDA heeft haar factsheet voor het Pfizer-vaccin in januari herzien om te zeggen dat na verdunning één injectieflacon zes doses van 0,3 ml bevat, zelfs als het etiket op een injectieflacon of doos zegt dat het vijf doses bevat.
"Tijdens deze pandemie, met het aantal mensen dat over de hele wereld sterft, is het van cruciaal belang dat we alle beschikbare vaccins gebruiken en zoveel mogelijk mensen vaccineren", zegt Pitts. "Het zou een tragedie zijn om in elke injectieflacon een extra dosis achter te laten die zou kunnen worden gebruikt om meer mensen te vaccineren."
Wat dit voor u betekent
U hoort misschien dat apothekers ‘extra’ doses uit de COVID-19-vaccinflesjes halen. Het is belangrijk om te weten dat de fabrikanten FDA-goedkeuring hebben voor die doses. Als de laatste extra dosis zelfs maar een beetje kort is, is het advies om een gloednieuw flesje te openen voor de volgende opname.
-symptoms-and-treatment.jpg)
