ARudolf / Getty-afbeeldingen
Belangrijkste leerpunten
- ReActiv8 is een goedgekeurd implantaat voor de behandeling van multifidus spierstoornissen.
- Het implantaat maakt gebruik van elektrische stimulatie om samentrekking in de onderrugspier op te wekken, waardoor een zwakte die pijn veroorzaakt wordt gecorrigeerd.
- ReActiv8 kan een haalbare behandeling zijn voor rugpijn als andere opties niet hebben gewerkt.
Lage rugpijn is een stille aandoening die de meeste mensen ervaren. Volgens een studie gepubliceerd inBMJ klinisch bewijsZeven op de tien mensen zullen ooit in hun leven last hebben van lage rugpijn. En daarvan krijgt 7% chronische lage rugpijn (CLBP).
Behandelingen voor CLBP omvatten fysiotherapie, stretching en cortisol-injecties om pijn en ontsteking te verminderen. Maar deze behandelingen zijn niet 100% effectief en veel mensen hebben er geen toegang toe.
In bijzondere omstandigheden is neurostimulatie nu goedgekeurd als behandeling voor chronische lage rugpijn.
De Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs de goedkeuring aangekondigd van een nieuw implantaat gericht op de behandeling van CLBP, genaamd ReActiv8. ReActiv8, ontwikkeld door Mainstay Medical, is een implanteerbaar neurostimulatiesysteem dat CLBP verbetert, geassocieerd met multifidus spierstoornissen. (We zullen straks uitleggen wat dit betekent.)
Deze beslissing om ReActiv8 goed te keuren voor CLBP was het resultaat van resultaten die zijn verkregen in klinische onderzoeken van het apparaat gedurende een periode van vier maanden. Onderzoekers voerden de proeven uit in Europa, Australië en de Verenigde Staten, en rekruteerden 204 volwassen deelnemers die leden aan CLBP. Volgens het persbericht van Mainstay Medical toonden de resultaten aan dat ReActiv8-therapie gevoelens van pijn en invaliditeit bij de meeste deelnemers verminderde - een verbetering die meer dan een jaar aanhield.
Resultaten van de klinische onderzoeken zijn momenteel niet beschikbaar voor het publiek.
Waarom dit ertoe doet
Veel patiënten die de fysiotherapie hebben gefaald en niet in aanmerking komen voor een wervelkolomoperatie, worden gedwongen opioïden te gebruiken om hun pijn te beheersen in plaats van andere opties. Met implantaatapparaten voor de lage rug, zoals ReActiv8, hopen deze mensen weer een pijnvrij leven te leiden.
De oorsprong van chronische lage rugpijn
ReActiv8 werkt door elektrische signalen te verzenden die slapend zenuwweefsel in de multifidus stimuleren.
De diepe multifidus-spier (in het bijzonder het gedeelte in de onderrug) is een van de belangrijkste stabilisatoren van de lumbale wervelkolom - essentieel voor lopen, zitten en vooral buigen. Wanneer deze spier atrofieert door gebrek aan gebruik of verslechtert door overmatig gebruik / letsel, ervaren mensen vaak een verminderde motorische controle in de onderrug.
Deskundigen zeggen dat deze verminderde controle een van de belangrijkste onderliggende oorzaken van CLBP is.
"Onderzoek toont aan dat de multifidus wordt uitgeschakeld en latent wordt bij mensen met pijn", vertelt Theresa Marko, DPT, board-gecertificeerde klinische specialist in orthopedie en eigenaar van Marko Physical Therapy, aan Verywell. "Dit zorgt voor een sneeuwbaleffect waarbij meer zwakte tot meer pijn leidt."
De immobiliteit en pijn van chronische lage rugpijn dwingt veel mensen tot invaliditeit en isolement. Het is bewezen dat ReActiv8 in deze gevallen verlichting biedt.
Hoe ReActiv8 werkt
De kernfunctie van dit implantaat is om het samentrekkende vermogen van de multifidus nieuw leven in te blazen, waardoor controle over de ruggengraat weer mogelijk wordt. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, de fabrikant van ReActiv8, sprak met Verywell over de details van het apparaat en hoe het werkt.
"De geïmplanteerde pulsgenerator geeft elektrische stimulatie aan de dorsale ramuszenuw", zegt Onaitis, verwijzend naar de zenuw die door de multifidus loopt. Hij zegt dat deze stimulatie "herhaalde samentrekkingen van de multifidusspier" induceert, wat neerkomt op een micro-workout-sessie voor de onderrug. Het eindresultaat is meer kracht, meer controle en minder pijn - een effectieve omkering van het ‘sneeuwbaleffect’ waarnaar Marko verwees.
Onaitis zegt dat behandelingssessies 30 minuten duren en door de patiënt twee keer per dag via afstandsbediening worden geactiveerd. Gegevens uit klinische onderzoeken bevestigen dat deze duur van de behandeling voldoende is om blijvende verbeteringen op het gebied van pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven te bevorderen bij mensen met CLBP.
Maar hoe helpt het precies bij pijn?
Het implantaat werkt met wat bekend staat als de gate control-theorie van pijn, vertelt Derrell Blackburn, DC, senior manager van chiropractische relaties en training voor The Joint Chiropractic, aan Verywell.
"Door de spier zo te stimuleren dat beweging wordt bevorderd, activeer je mechanoreceptoren die in wezen onze pijnveroorzakende input uitschakelen", zegt Blackburn. Deze activiteit heeft rechtstreeks invloed op de functie van de onderste en bovenste motorneuronen, "die het potentieel hebben om mogelijke veranderingen in de kwaliteit van leven en het genezingsproces te ondersteunen", voegt hij eraan toe.
Hoewel neurostimulatie niet bepaald nieuw is, is ReActiv8 tegenwoordig relevant omdat het de onderliggende, neuromusculaire oorzaken van rugpijn behandelt, in plaats van pijn simpelweg op korte termijn te maskeren.
Wie komt in aanmerking voor het implantaat?
ReActiv8 is een laatste behandelingsoptie voor volwassenen die geen succes hebben gehad met andere therapieën en niet in aanmerking komen voor een wervelkolomoperatie.
"In elk geval van pijnbeheersing willen we eerst de meest conservatieve, niet-invasieve therapieën overwegen en ons een weg banen naar implantaten en operaties", zegt Blackburn.
Dus als uw symptomen recent zijn en u niet bent behandeld, moet u eerst naar uw fysiotherapeut gaan.
"We beoordelen de afstemming, kracht en functie om behandelingen af te stemmen op wat die specifieke persoon nodig heeft", zegt Marko over haar fysiotherapiepraktijk. Ze zei dat alle 50 staten directe toegang voor fysiotherapeuten toestaan, wat betekent dat je niet hoeft te wachten op de verwijzing van een arts om de hulp te krijgen die je nodig hebt.
Werkt het voor alle rugpijn?
Het korte antwoord is nee. Volgens Onaitis moet de pijn verband houden met multifidus-spierstoornissen. (Hij vermeldde dat deze disclaimer duidelijk op het productetiket is gedrukt.) Maar experts zeggen dat elektrostimulatietherapie via ReActiv8 theoretisch bredere toepassingen zou kunnen hebben.
"Het is een algemene misvatting dat elk type rugpijn afzonderlijk kan worden behandeld", zegt Blackburn, en legt uit dat spieren synergetisch werken. "Dus als de multifidus disfunctioneel is, werken de omliggende spieren, zoals die in de middelste en bovenste wervelkolom, harder om dit te compenseren."
Hoewel ReActiv8 klinisch is getest op pijn als gevolg van een verzwakte multifidus, is het mogelijk dat toekomstige proeven met het apparaat ook voordelen voor andere soorten rugpijn aan het licht kunnen brengen.
